Inhalacja
Inhalacja
Produkty do inhalacji należą do systemów miejscowego podawania leków. Dostarczane są drogą płucną. Badania te wymagają doświadczonego personelu, niezbędnej infrastruktury i szeroko zakrojonych szkoleń dla ochotników w celu ujednolicenia procedury dawkowania. Rozumiemy Twoją potrzebę. Wybierz firmę Veeda ze względu na jej wykwalifikowany zespół posiadający odpowiednią wiedzę naukową, aby sprostać specyficznym wymaganiom klienta. Najnowocześniejsza infrastruktura firmy Veeda i stabilne osiągnięcia w zakresie zgodności z przepisami, jakości i etyki sprawiają, że jest to firma CRO, do której zwraca się firma Veeda, jeśli chodzi o doskonałą obsługę i przeprowadzanie badań inhalacyjnych.
Infrastruktura Veeda
- Najnowocześniejsza komora podciśnieniowa
- W celu zapewnienia większej zgodności z przepisami w zakresie dawkowania.
- Dla stabilnego środowiska, które utrzymuje stałą temperaturę, wilgotność, przepływ powietrza i stężenie tlenu.
- Eliminuje ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
- Jednolite środowisko o stosunkowo stałej temperaturze, wilgotności, przepływie powietrza, zawartości tlenu i innych głównych czynnikach środowiskowych dla wszystkich dawek oddechowych.
- Lepsza zgodność dawkowania przez drogi oddechowe.
- Specyfikacje pomieszczenia podciśnieniowego.
- Przebieralnia 1 (przy 25 os. mogą jednocześnie zakwaterować 3 osoby)
- Dozownia 1 i 2 (przy 10 PA, jednocześnie mogą przebywać 3 osoby)
- Przebieralnia 2 (przy 25 os. mogą jednocześnie zakwaterować 3 osoby)
- Zalety pomieszczenia podciśnieniowego.
- Zapewnia jednolite środowisko o stosunkowo stałej temperaturze, wilgotności, przepływie powietrza, zawartości tlenu i innych głównych czynnikach środowiskowych dla wszystkich dawek oddechowych.
- Eliminuje ryzyko zakażenia krzyżowego jednego pacjenta, któremu podano dawkę, na drugiego podczas procedury dawkowania.
- Lepsza akceptacja przepisów dzięki zapewnionej, dobrze kontrolowanej procedurze dozowania.
- 46 LC/MS/MS- (od sprzętu o niższej do wysokiej czułości)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu-8040/8050/8060
Doświadczenie Veedy w badaniach inhalacyjnych
- Do tej pory przeprowadziliśmy 22 badania (13 pMDI + 4 DPI + 1 aerozol do nosa) dla produktów do inhalacji, a kilka kolejnych jest w przygotowaniu.
- Całkowita liczba ochotników, którym podano do tej pory: 800+
- Całkowita liczba badań nad DPI (inhalacja suchego proszku) – 04.
- Całkowita liczba ochotników, którym podano dawkę: 96.
- Całkowita liczba badań nad pMDI (ciśnieniowa inhalacja z odmierzaną dawką) – 13.
- Całkowita liczba ochotników, którym podano dawkę: 692.
Szkolenie wolontariuszy
Veeda zapewnia szkolenie wolontariuszom na potrzeby tych badań. Monitorowanie odbywa się w celu sprawdzenia przepływu inhalacji w odniesieniu do czasu i przełożenia go na energię turbulentną, szybkości przyspieszenia i objętości wdechu. Ważne jest przeszkolenie wolontariuszy przed udziałem w badaniu.
- Wymagać jednolitej szybkości wdychania.
- Trening koordynacji pomiędzy uruchomieniem pMDI a inhalacją.
- Właściwa technika inhalacji, bez wycieków podczas inhalacji.
- Szkolenie ochotników przy użyciu praktycznego inhalatora placebo, monitora wdychania aerozolu (AIM), miernika DIAL. Urządzenie 2-tonowe.
- Edukacja w zakresie prawidłowej techniki inhalacji pozbawionej wszelkich wycieków
- Aby zrozumieć jednolitą szybkość wdychania
- Do precyzyjnej interpretacji przepływu wdechowego w funkcji czasu
Zaangażowanie firmy Veeda w bezpieczeństwo pacjentów
- Dobrze wyposażony i dobrze utrzymany oddział intensywnej terapii
- Profesjonalny personel przeszkolony przez GCP, ratownicy medyczni przeszkoleni przez BLS, a także lekarze przeszkoleni przez ACLS i BLS
- Ambulans w domu
- Systemy zagrożeń pożarowych i chemicznych
- Komfort pacjenta i łatwość poruszania się zapewnione dzięki zastosowaniu podnośników wysokościowych i resuscytacji.
