Badania kliniczne oparte na technologii
Badania kliniczne oparte na technologii
Pojawiające się technologie, rozwój i komercjalizacja nowych terapii są szybkie, złożone i kosztowne. W Veeda wykorzystujemy nowe technologie, aby poprawić efektywność procesu badań klinicznych i dostarczać wysokiej jakości rozwiązania w zakresie badań klinicznych naszym klientom krajowym i międzynarodowym.
Veeda zawsze wyprzedza harmonogram, jeśli chodzi o spełnienie oczekiwań klienta. Dzięki ponad 15-letniemu doświadczeniu Veeda oferuje kompleksowe wsparcie w zakresie badań klinicznych dzięki naszej solidnej technologii, rozbudowanemu środowisku testowania leków i niezrównanej obsłudze klienta. W Veeda używamy technologii bioanalitycznych, klinicznych i innych zintegrowanych technologii, aby zapewnić szybkie i wysokiej jakości rozwiązania w zakresie badań klinicznych.
Technologie bioanalityczne firmy Veeda
| Sprzęt / Oprogramowanie | Liczby |
|---|---|
| LC-MS/MS | 46 |
| - API5500 | 5 |
| -Shimadzu 8060 | 2 |
| -Shimadzu 8050 | 13 |
| - API4000 | 12 |
| -Shimadzu 8040 | 4 |
| - API3200 | 2 |
| - API3000 | 3 |
| - API2000 | 2 |
| - Quattro Premier | 3 |
| ICP-OE S | 2 |
| Czytnik mikropłytek | |
| Watsona LIMS |
Technologie bioanalityczne firmy Veeda
Veeda Bioanalytical Solidne technologie obejmują szeroką gamę sprzętu wspomagającego oznaczanie ilościowe cząsteczek NCE, małych i dużych cząsteczek.
Dysponujemy łącznie 46 systemami LCMSMS, dwoma ICP-OES do analizy elementarnej, jednym spektrofotometrem do wspomagania analizy ELISA. Posiadamy system LCMSMS z różnymi platformami, takimi jak dwa API 2000, trzy API 3000, dwanaście API 4000, trzy Waters Quattro premier XE, cztery Shimadzu 8040, pięć API 5500 i trzynaście Shimadzu 8050. Przyrządy są w stanie wspierać analizę cząsteczek wymagających oznaczanie ilościowe od poziomu mikrogramów do poziomu subpikogramów.
Wszystkie dane wygenerowane z instrumentów analitycznych są przeglądane przez operatorów przed zapisaniem, później są importowane do Watson LIMS, gdzie specjalny zespół WATSON LIMS przetwarza dane w celu wygenerowania wyników. To powiązanie wyników analitycznych z systemem WATSON LIMS pomaga w skutecznym generowaniu wyników bez interwencji człowieka.
Watson LIMS to w pełni zintegrowany system oprogramowania, który umożliwia:
- Harmonogramowanie i planowanie
- Projekt badania
- Regresja krzywej kalibracji
- Interfejs instrumentu
- Obliczanie analizy PK
- Wykres wyniku
- Raportowanie
Wszystko w jednej aplikacji serwerowej
Technologie kliniczne Veeda
Nasze oddziały specjalistycznej opieki wyposażone są w szeroką gamę sprzętu, takiego jak:
- 1) Aparaty EKG (Mack 2000)
- 2) Defibrylator ((BPL DF 2509R)
- 3) Maszyna ssąca
- 4) Laryngoskop
- 5) Monitor pracy serca
- 6) Butla z tlenem z torbą Ambu
- 7) Glukometr
- 8) Nebulizator
- 9) Termohigrometr
- 10) Wózek na leki i jego dziennik odpowiedzialności,
Obszar apteki jest kontrolowany w oparciu o dostęp oparty na rolach i dostępny dla określonych osób, upoważnionych przez kierownictwo.
Apteka Veeda posiada 5 komór wilgotnościowych o pojemności 800 litrów, trzy komory stabilizacyjne typu walk in o pojemności odpowiednio 8000 i 18000 litrów z zakresem akceptacji dla temperatury 23±2˚C i wilgotności 40±5% RH. Wszystkie komory połączone są z oprogramowaniem systemu sterującego Kesar, umożliwiającym monitorowanie temperatury i wilgotności co 15 minut.
Dysponujemy lodówką farmaceutyczną, szafą chłodniczą o zakresie temperatur akceptowalnych od 02 do 08˚C, które są centralnie monitorowane poprzez system Eurotherm Chassell, który umożliwia całodobowy monitoring i uruchamianie alarmu w przypadku przekroczenia zakresu akceptowalnego.
Obszar przetwarzania próbek klinicznych firmy Veeda ma dwie różne nastawy: głębokie zamrażarki -25°C i -80°C do tymczasowego przechowywania próbek biologicznych. zakres roboczy dla zamrażarki o temperaturze -25°C wynosi -15°C do -30°C, a zakres roboczy dla -78°C wynosi -70°C do -86°C, a także są wyposażone w wirówki z chłodzeniem do wirowania próbek z zakres pracy od -9°C do +40°C.
E-weryfikacja wolontariuszy
Veeda korzysta z interaktywnego narzędzia do Rejestracji i Elektronicznej Kontroli Wolontariuszy. Oferowane przy minimalnej ręcznej interwencji i zwiększonym bezpieczeństwie, narzędzie to ma zrewolucjonizować sposób prowadzenia i utrzymywania badań klinicznych. Przechwytuje podstawowe dane wolontariuszy i zapewnia wszechstronną integrację z urządzeniami medycznymi, takimi jak EKG, oraz łączenie kwalifikujących się wolontariuszy z badaniami. W końcu kto chciałby kłopotów związanych z ręcznym zarządzaniem i przeglądaniem danych, gdy wszystko, czego potrzebujesz, to tylko jedno kliknięcie.
Wykorzystanie technologii w szkoleniach i rozwoju
Veeda spowodowała zmianę paradygmatu w zapewnianiu ciągłego uczenia się swoim pracownikom. Umożliwiając dostosowanie systemu zarządzania nauczaniem do swoich potrzeb, TDD organizuje kursy, warsztaty i sesje szkoleniowe przy użyciu samodzielnie opracowanych e-modułów. Nauka w Veeda była doświadczeniem zawsze i wszędzie; przyjęcie środowiska cyfrowego w celu dostarczania treści i pomiaru efektywności uczenia się umożliwia zwiększanie skali bez uszczerbku dla elastyczności w dostosowywaniu się do wymagań i wymagań.
Własna platforma technologiczna do tworzenia treści kursów i oddany zespół zapewniający wyniki. Program nauczania TDD stara się zapewnić skuteczną zgodność z przepisami i zapewniać jakość na czas.
Szkolenia prowadzone w ramach Platformy eLearningowej Veeda
- Szkolenia SOP i samokształcenie za pośrednictwem emodułów
- Szkolenia zewnętrzne
- Ponowne szkolenie
- Szkolenia oparte na CAPA
- Szkolenie z zasad
- Szkolenie odświeżające
- Szkolenia TNI
- Szkolenia z wytycznymi.
Inne zintegrowane technologie
Systemy i baza danych Veeda działają na wielu serwerach wirtualnych utworzonych na łącznie 17 serwerach fizycznych. Nasza infrastruktura obliczeniowa i pamięć masowa jest skalowalna. Codziennie tworzone są regularne kopie zapasowe wszystkich danych badawczych i przenoszone na nośniki taśmowe, które następnie wysyłane są do lokalizacji zewnętrznych.
Aby zapewnić kontrolowany dostęp, mamy konfigurację infrastruktury klienta domeny. Wszystkie zasady bezpieczeństwa podlegają serwerowi domeny. Żaden użytkownik nie może modyfikować ustawień specyficznych dla systemu, daty i godziny itp.
Powierzone przez organy regulacyjne
