Badania medyczne i Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla sukcesu i rozwoju branży opieki zdrowotnej. Jest to jednak również segment, który stoi przed zróżnicowanymi wyzwaniami i wahaniami gospodarczymi. Co więcej, zbliżający się wygaśnięcie patentów na ich produkty utrzymuje branżę w ciągłym napięciu i musi pracować nad swoją efektywnością operacyjną, aby przetrwać i rozwijać się.

Badania kliniczne – czynnik kosztowy!

Badania kliniczne są jednym z największych czynników kosztotwórczych w branży opieki zdrowotnej. Badania te są sponsorowane przez firmy z branży opieki zdrowotnej i/lub biotechnologii. Według artykułu opublikowanego na arenie badań klinicznych w 2018 r. „średni koszt przejścia z fazy 1 do fazy 3 wynosi ponad 79.1 miliona dolarów i aż 52.9 miliona dolarów w przypadku pojedynczej fazy 3”. Koszt ten może w każdej chwili wzrosnąć z powodu różnych czynników i ma to ogromny wpływ na wyniki branży. Dlatego też konieczne jest opracowanie strategii kontroli kosztów badań klinicznych.

Czynniki, które należy wziąć pod uwagę:

Rozciąganie osi czasu

Opóźnienia w ogromnym stopniu wpływają na budżety badań klinicznych i mogą być również szkodliwe finansowo. Jedną z najczęstszych przyczyn opóźnień w badaniach klinicznych jest rekrutacja pacjentów i utrzymanie, co jest dość skomplikowanym i trudnym aspektem procesu. Z badania wynika, że ​​„69% pacjentów przechodzi końcowe badanie wstępne, 58% odmawia zgody, a 8% rezygnuje po zapisie”. Naukowcy przyjmują podejście skoncentrowane na pacjencie, w którym uwzględnia się punkt widzenia pacjenta. Takie podejście pomogłoby w rekrutacji i zatrzymaniu pacjentów oraz kontrolowaniu opóźnień w badaniach. Podkreśla także znaczenie wyboru lokalizacji.

Decyzje logistyczne

Większość badań klinicznych fazy 3 lub 4 prowadzona jest na dużą skalę na poziomie światowym. Dlatego też pojawiają się koszty logistyki. Najczęściej decyzje dotyczące wysyłki produktów opierają się bardziej na wcześniejszych doświadczeniach, a mniej na wykonalności lokalizacji. Najlepiej podejść do tego pragmatycznie i przeanalizować, czy wykonalne byłoby wysłanie produktu bezpośrednio do ośrodka klinicznego lub czy sensowne byłoby utworzenie tam lokalnego magazynu. Można uwzględnić wcześniejsze badania, chociaż mogą one mieć mniejsze lub zerowe znaczenie dla nowego badania. Zamiast tego należy przeprowadzić badanie popytu i podaży na danym terenie, a przed podjęciem decyzji należy ocenić koszty logistyczne i operacyjne.

Technologia interaktywnego reagowania (IRT)

Automatyzacja procesów poprzez IRT może znacznie obniżyć koszty. Zmniejsza ręczne nadzoru, ryzyko przestojów w magazynie i pomaga w zarządzaniu dostawami. Systemy IRT można programować rodzaje pompowania mięśni do monitorowania zapasów magazynów, wygaśnięcia partii i informowania menedżerów ds. dostaw o tym za pomocą alertów. IRT można zbudować na zamówienie, aby zapewnić w czasie rzeczywistym informacje na temat różnych aspektów operacji w badaniach klinicznych, w tym zapasów, łańcucha dostaw, wysyłki itp. Ta niewielka inwestycja może znacznie zoptymalizować operacje i pomóc w kontroli kosztów. Upraszcza także całą złożoność żmudnych procesów.
Kontrola kosztów i zwiększanie efektywności operacyjnej są kluczem do rentowności każdego badania klinicznego. Istnieje kilka możliwości osiągnięcia tego celu. Podejście taktyczne i jego pomyślne wykonanie oznaczałoby zaoszczędzenie milionów dolarów i poprawę wartości badanego leku.

Jak technologia pomaga umieścić pacjentów w centrum badań klinicznych

W ciągu ostatnich dwudziestu lat wiele przedsiębiorstw czerpało korzyści z rozwiązań technologicznych w celu poprawy swoich procesów i rentowności; i opieka zdrowotna nie różnią się od siebie. Rozwiązania technologiczne wniosły ogromną wartość dodaną w branży opieki zdrowotnej. Ich zastosowanie w badaniach klinicznych nie tylko zwiększyło skuteczność operacyjną, ale także pomogło w skupieniu się na pacjencie.
Koncentracja na pacjencie zapewnia uwzględnienie punktu widzenia pacjenta i umieszczenie go w centrum badania. Doświadczenie pacjenta ma kluczowe znaczenie dla lepszych wyników badań klinicznych i wyników leczenia. Jednakże takie czynniki, jak poufność danych pacjentów, przepisy i kwestie związane ze zgodnością, a także niedostępność pacjentów w wymaganym czasie, stanowiły wyzwanie dla tego nowatorskiego podejścia. Rozwiązaniem jest technologia oparta na IOT, która pomaga coraz większej liczbie badaczy przyjąć to podejście i ulepszyć ich procesy.

Udostępnianie informacji

Rekrutacja pacjentów to proces wymagający zadań i badacze muszą włożyć wiele wysiłku, aby dostarczyć ważnych informacji na temat badania. Brak przejrzystości w tej komunikacji może sprawić, że pacjenci będą niejasni, a proces rekrutacji będzie trudniejszy. Pacjentom należy przekazywać informacje proste, rzeczowe i łatwe do zrozumienia. Tutaj korzystanie z medium cyfrowego ułatwia im sprawę. Krótka prezentacja audiowizualna na ten temat z niezbędnymi szczegółami z pewnością poprawiłaby komfort pacjenta; umożliwia im zrozumienie każdego aspektu procesu i ułatwia proces podejmowania decyzji.

Wdrażanie pacjentów za pomocą technologii

Wykorzystanie technologii w badaniach klinicznych do celów onboardingu z pewnością ułatwia pacjentom korzystanie z usług. Onboarding wymaga od pacjenta podpisania formularza zgody. W przeszłości były one wymagane na wielu etapach, a biorąc pod uwagę, że wszystko odbywało się ręcznie, wiązało się to z dużą ilością formalności, co czyniło je dość obciążającym. Technologia sprawiła, że ​​cały proces uzyskiwania zgody stał się cyfrowy. Zaawansowane systemy treści elektronicznych (ECS) do badań klinicznych są przyjazne dla pacjenta i zgodne z przepisami, co umożliwia pacjentom wypełnianie formularzy zgody online, automatyzując proces rejestracji pacjentów oraz czyniąc go szybszym i wydajniejszym. Takie systemy zmniejszają obciążenie administracyjne dzięki ulepszonemu zarządzaniu śledzeniem zgody i ograniczeniu błędów związanych ze świadomą zgodą.

Eliminowanie problemów związanych z odległością

Technologia wyeliminowała problemy związane z odległością i pomaga badaczom klinicznym w znajdowaniu pacjentów na całym świecie i docieraniu do nich. Aby badanie kliniczne skoncentrowane na pacjencie zakończyło się sukcesem, konieczne jest znalezienie odpowiedniej jakości i liczby pacjentów. Dzięki technologii mobilnej i IOT lokalizacja pacjenta staje się nieistotna. Technologia umożliwiła łączenie się z pacjentami na całym świecie w wymowny sposób oraz gromadzenie większej ilości danych lepszej jakości w drodze wirtualnych prób.
Chociaż nadal potrzebne są bardziej zaawansowane zastosowania technologiczne, technologia z pewnością pomogła w skupieniu się na pacjencie w badaniach klinicznych, umożliwiając lepszą jakość badań i wyników. Wywarło to pozytywny i zachęcający wpływ na doświadczenia pacjentów.

 Jak technologia pomaga umieścić pacjentów w centrum badań klinicznych

W ciągu ostatnich dwudziestu lat wiele przedsiębiorstw czerpało korzyści z rozwiązań technologicznych w celu poprawy swoich procesów i rentowności; i opieka zdrowotna nie różnią się od siebie. Rozwiązania technologiczne wniosły ogromną wartość dodaną w branży opieki zdrowotnej. Ich zastosowanie w badaniach klinicznych nie tylko zwiększyło skuteczność operacyjną, ale także pomogło w skupieniu się na pacjencie.

Koncentracja na pacjencie zapewnia uwzględnienie punktu widzenia pacjenta i umieszczenie go w centrum badania. Doświadczenie pacjenta ma kluczowe znaczenie dla lepszych wyników badań klinicznych i wyników leczenia. Jednakże takie czynniki, jak poufność danych pacjentów, przepisy i kwestie związane ze zgodnością, a także niedostępność pacjentów w wymaganym czasie, stanowiły wyzwanie dla tego nowatorskiego podejścia. Rozwiązaniem jest technologia oparta na IOT, która pomaga coraz większej liczbie badaczy przyjąć to podejście i ulepszyć ich procesy.

Udostępnianie informacji

Rekrutacja pacjentów to proces wymagający wielu zadań i badacze muszą włożyć wiele wysiłku, aby dostarczyć ważnych informacji na temat badania. Brak przejrzystości w tej komunikacji może sprawić, że pacjenci będą niejasni, a proces rekrutacji będzie trudniejszy. Pacjentom należy przekazywać informacje proste, rzeczowe i łatwe do zrozumienia. Tutaj korzystanie z medium cyfrowego ułatwia im sprawę. Krótka prezentacja audiowizualna na ten temat z niezbędnymi szczegółami z pewnością poprawiłaby komfort pacjenta; umożliwia im zrozumienie każdego aspektu procesu i ułatwia proces podejmowania decyzji.

Wdrażanie pacjentów za pomocą technologii

Wykorzystanie technologii w badaniach klinicznych do celów onboardingu z pewnością ułatwia pacjentom korzystanie z usług. Onboarding wymaga od pacjenta podpisania formularza zgody. W przeszłości były one wymagane na wielu etapach, a biorąc pod uwagę, że wszystko odbywało się ręcznie, wiązało się to z dużą ilością formalności, co czyniło je dość obciążającym. Technologia sprawiła, że ​​cały proces uzyskiwania zgody stał się cyfrowy. Zaawansowane systemy treści elektronicznych (ECS) do badań klinicznych są przyjazne dla pacjenta i zgodne z przepisami, co umożliwia pacjentom wypełnianie formularzy zgody online, automatyzując proces rejestracji pacjentów oraz czyniąc go szybszym i wydajniejszym. Takie systemy zmniejszają obciążenie administracyjne dzięki ulepszonemu zarządzaniu śledzeniem zgody i ograniczeniu błędów związanych ze świadomą zgodą.

Eliminowanie problemów związanych z odległością

Technologia wyeliminowała problemy związane z odległością i pomaga badaczom klinicznym w znajdowaniu pacjentów na całym świecie i docieraniu do nich. Aby badanie kliniczne skoncentrowane na pacjencie zakończyło się sukcesem, konieczne jest znalezienie odpowiedniej jakości i liczby pacjentów. Dzięki technologii mobilnej i IOT lokalizacja pacjenta staje się nieistotna. Technologia umożliwiła łączenie się z pacjentami na całym świecie w wymowny sposób oraz gromadzenie większej ilości danych lepszej jakości w drodze wirtualnych prób.

Chociaż nadal potrzebne są bardziej zaawansowane zastosowania technologiczne, technologia z pewnością pomogła w skupieniu się na pacjencie w badaniach klinicznych, umożliwiając lepszą jakość badań i wyników. Wywarło to pozytywny i zachęcający wpływ na doświadczenia pacjentów.