确保后期研究参与者的安全（医院患者安全）
- 医学作家精心准备 资格标准 以便只有合适的患者参加研究，从而通过仅纳入那些从参与试验中获益较高且风险最小的患者来最大限度地降低风险。
- 学习 具体的临床安全措施 协议中明确定义。 这些措施针对分子和研究，有助于确保及时识别和管理受试者的任何潜在风险
- 医疗监察员准备具体研究 风险缓解策略 文件，以确定分子的具体风险和减轻风险的措施。
- 医疗监护仪也做好了准备 安全管理计划 这有助于识别该主题中出现的任何安全问题以及如何及时向相关利益相关者报告。
- 不限 严重不良事件 在特定站点开发的事件会交叉通知其他站点，以便其他调查人员可以采取适当的措施来缓解这些事件。
- 项目管理团队确保选择参加研究的研究者是：
- 具备管理所研究疾病患者的资格
- 经验丰富
- 接受过 ICH GCP 指南培训
- 指导患者正确使用研究药物
- 成功管理因使用研究药物而产生的不良后果。
- 项目管理团队确保为研究选择的地点是：
- 设备齐全，可以进行研究
- 人员配备充足
- 拥有在受控条件下储存研究药物的设施
- 具备良好的能力来管理严重的不良事件
- 受伦理委员会监督
- 医疗监护仪协助研究者识别 符合条件的患者 参与研究，从而最大限度地减少错误参加研究的可能性以及由此产生的安全问题。
- 医疗监护仪和 CRA 审查盲法患者安全数据 以便及早发现安全问题并进行适当管理。
受试者安全
受试者和患者的安全对于 Veeda 来说至关重要，我们在基础设施和资源方面采取一切措施来确保这一点。
- 设备齐全且维护良好的特殊护理区 - 为处理医疗紧急情况提供了心脏监护仪、除颤器、心电图机、吸引机、氧气瓶以及心脏骤停套件和过敏套件等便利套件。
- 内部救护车——如果需要将志愿者转移到更高的中心，可以随时使用配备基本急救药品和设备的救护车。
- 身高升降机 – 为了快速将志愿者转移到救护车上，可以使用带有备用发电机的适当身高升降机。
- 特别设置 - 设施拥有一体式复苏设施，例如复苏推车，拥有所有必要的药品和设备，可以移动到诊所的任何区域以处理医疗紧急情况。
- 火灾和化学危险系统——设施拥有适当的设备和标准操作程序来克服任何火灾或化学危险，因为它会间接影响志愿者的安全。
安全团队和安全方面
- 合格、受过教育和培训的研究人员
- 经过 ACLS、BLS 培训的研究人员、临床研究医生和护理人员
- BLS 训练有素的抽血师、临床保管员、安全和临床质量监控团队
- 指定复苏官员
- 装备精良的特殊护理来处理紧急情况
- 与 Sterling 医院签订三级护理合同
- 救护车和司机 24 小时提供服务
- 每六个月从每个诊所到一流医院进行一次紧急模拟演习。 高峰时段和非高峰时段。
- 高峰时段到达斯特林医院的时间为 10 分钟，非高峰时段到达斯特林医院的时间为 8 分钟。
- 每季度对每位员工进行 ACLS 和 BLS 刷新培训。
受监管机构委托
