吸入
吸入
吸入产品属于局部给药系统。 它们通过肺部途径递送。 这些研究需要经验丰富的工作人员、必要的基础设施以及对志愿者的广泛培训，以标准化给药程序。 我们了解您的需求。 选择 Veeda 是因为其技术精湛的团队拥有适当的科学专业知识，可以满足客户的特定要求。 Veeda 拥有最先进的基础设施和在监管合规性、质量和道德方面的稳定成就记录，使其成为完美处理和执行吸入研究的首选 CRO。
韦达基础设施
- 最先进的负压室
- 为了增强监管剂量的合规性。
- 用于保持恒定的温度、湿度、气流和氧气浓度的稳定环境。
- 消除交叉污染的机会。
- 所有呼吸给药的温度、湿度、气流、含氧量和其他主要环境因素相对一致的均匀环境。
- 更好的呼吸剂量依从性。
- 负压室规格。
- 更衣室1（25PA，可同时容纳3人）
- 配药室1&2（10PA，可同时容纳3人）
- 更衣室2（25PA，可同时容纳3人）
- 负压室的优点
- 为所有呼吸给药提供温度、湿度、气流、含氧量和其他主要环境因素相对一致的均匀环境。
- 消除在给药过程中一个给药对象与另一个给药对象之间交叉污染的任何机会。
- 由于剂量程序受到良好控制，因此获得了更好的监管认可。
- 46 LC/MS/MS-（从低灵敏度到高灵敏度设备）
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- 岛津- 8040/8050/8060
Veeda 在吸入研究方面的经验
- 到目前为止，我们已经针对吸入产品进行了 22 项研究（13 pMDI+4 DPI+1 鼻喷雾剂），还有更多研究正在进行中。
- 总数迄今为止接受注射的志愿者人数：800+
- 总数DPI（干粉吸入）研究 – 04。
- 总数接受给药的志愿者人数：96。
- 总数pMDI（加压定量吸入）研究 – 13。
- 总数接受给药的志愿者人数：692。
志愿者培训
Veeda 为这些研究的志愿者提供培训。 进行监测是为了了解吸气流量随时间的变化，并将其转化为湍流能量、加速度和吸气量。 在参与研究之前对志愿者进行培训非常重要。
- 具有所需的均匀吸入速率。
- pMDI 驱动和吸入之间的协调训练。
- 正确的吸入技术，吸入过程中无任何泄漏。
- 使用安慰剂吸入器、气溶胶吸入监测器 (AIM)、检查拨号计对志愿者进行培训。 2音设备。
- 教育正确的吸入技术，避免任何泄漏
- 了解均匀吸入率
- 用于精确解释吸入流量随时间的变化
Veeda 对患者安全的承诺
- 设备齐全、维护良好的 ICU
- 经过 GCP 培训的专业员工、经过 BLS 培训的护理人员以及经过 ACLS 和 BLS 培训的医生
- 内部救护车
- 火灾和化学危险系统
- 通过使用身高提升和复苏来确保患者的舒适度和行动便利性。
