威达集团 拥有开发稳健的 Nab 检测所需的定制细胞系、阳性对照和其他试剂。 我们利用基于药物作用机制(例如细胞增殖、细胞活力、细胞信号传导、受体激活等)的细胞方法来开发和验证 Nab 检测。 除了基于细胞的方法外,我们还开发了创新的配体结合方法。 对于中和抗体的评估,已被全球监管机构所接受。
威达集团 提供高质量、灵敏且稳定的现成方法和 ELISA 试剂盒,用于测量生物基质中的生物标志物。 我们的 试验 旨在最大限度地减少不同生物基质对测定性能的影响,同时保持适当的灵敏度水平。
用于疫苗特异性免疫反应监测的细胞介导的免疫。
流式细胞术是一种可以提供生物细胞和微粒的定量和定性信息的技术。 给药后免疫反应的群体功能分析。
通过体外病毒中和来测量中和抗体。
PRNT 被认为是在高度控制的生物防护实验室中利用野生型病毒评估许多病毒性疾病的病毒中和作用的黄金标准。 该方法广泛用于测量大分子抗体(疫苗)的中和活性。
PNA(PRNT 的更新版本)Assay 致力于提供生物制药服务,用于表征和生物分析测试,以支持疫苗和其他新型生物药品的临床前和临床开发。
PRNT 限制 | 普纳的优势 |
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大多数生物分析设施无法达到高水平的生物安全遏制(最低 3 级) | 生物防护要求较低(最低 2 级),适用于大多数生物分析设施 |
技术要求高 | 利用常见的细胞培养和免疫分析技能 |
吞吐量非常低且难以自动化 | 96 孔板格式可实现自动化,从而提高了通量 |
由于病毒形成可见斑块需要时间,因此周转时间长 | 缩短周转时间:将检测时间缩短至约 24 小时,而不是最多 5 天 |
计数数据的分析通常使用 Excel 进行,这导致难以将数据用作监管提交的一部分,因为数据应通过经过验证的软件进行分析 | 所有生物分析实验室和软件通用的典型回归曲线分析 |