技术驱动的临床试验
技术驱动的临床试验
新兴技术、新疗法的开发和商业化是快节奏、复杂且昂贵的。 在 Veeda,我们使用新兴技术来提高临床研究流程的效率,并为我们的国内和国际客户提供优质的临床研究解决方案。
Veeda 总是提前满足客户的期望。 Veeda 拥有超过 15 年的经验,通过我们强大的技术、广泛的药物测试环境和无与伦比的客户体验为您提供端到端的临床试验支持。 在 Veeda,我们使用生物分析、临床和其他集成技术来提供快速、优质的临床研究解决方案。
Veeda 的生物分析技术
设备/软件 | 数值 |
---|---|
LC-MS / MS | 46 |
- API 5500 | 5 |
- 岛津8060 | 2 |
- 岛津8050 | 13 |
- API 4000 | 12 |
- 岛津8040 | 4 |
- API 3200 | 2 |
- API 3000 | 3 |
- API 2000 | 2 |
- 四轮总理 | 3 |
ICP发射光谱仪 | 2 |
酶标仪 | |
沃森实验室信息管理系统 |
Veeda 的生物分析技术
Veeda Bioanalytical Robust 技术采用一系列设备来支持 NCE 分子、小分子和大分子的定量。
我们总共拥有 46 个 LCMSMS 系统,两台用于元素分析的 ICP-OES,一台支持 ELISA 分析的分光光度计。 我们拥有不同平台的LCMSMS系统,如两台API 2000、三台API 3000、十二台API 4000、三台Waters Quattro prime XE、四台Shimadzu 8040、五台API 5500和十三台Shimadzu 8050。这些仪器能够支持需要的分子分析。定量从微克级到亚皮克级。
分析仪器生成的所有数据在保存之前都会由操作员进行审查,然后导入到 Watson LIMS,其中 WATSON LIMS 的特定团队会处理数据以生成结果。 这种将分析输出与 WATSON LIMS 的链接有助于以有效的方式生成结果,而无需人工干预。
Watson LIMS 是一个完全集成的软件系统,它允许:
- 调度和计划
- 学习规划
- 校准曲线回归
- 仪器接口
- PK分析计算
- 结果图表
- 报告
一切都在一个服务器应用程序中
Veeda 的临床技术
我们的特殊护理单位配备了各种设备,例如:
- 1) 心电图机 (Mack 2000)
- 2) 除颤器 ((BPL DF 2509R)
- 3) 吸料机
- 4) 喉镜
- 5) 心脏监护仪
- 6) 带 Ambu 袋的氧气瓶
- 7) 血糖仪
- 8) 雾化器
- 9) 温湿度计
- 10) 药品急救车及其责任日志,
药房区域由基于角色的访问控制,只有经管理层授权的有限人员才能访问。
Veeda的药房有5个容量为800升的湿度室,三个容量分别为8000升和18000升的步入式稳定室,接受范围为温度23±2℃和湿度40±5%RH。 所有室均与 Kesar 控制系统软件连接,每隔 15 分钟监测一次温度和湿度。
我们拥有可接受温度范围为 02 至 08°C 的药品冰箱、冷却柜,通过 Eurotherm Chassel 进行集中监控,可实现全天候监控,并在温度超出可接受范围时发出警报。
Veeda 的临床样本处理区有两个不同设定点的冷冻柜 -25°C 和 -80°C 冷冻柜,用于临时生物样本储存。 -25°C 深度冷冻机的操作范围为 -15°C 至 -30°C,-78°C 的操作范围为 -70°C 至 -86°C,并且还配备用于样品离心活动的冷冻离心机工作范围为 -9°C 至 +40°C。
志愿者的电子筛选
Veeda 使用交互式工具进行志愿者注册和电子筛选。 该工具以最少的手动干预和增强的安全性提供,将彻底改变临床研究的进行和维护方式。 它捕获志愿者的主要详细信息,并提供与心电图等医疗设备的全面集成以及合格志愿者与研究的链接。 毕竟,当您只需单击一下鼠标时,谁愿意经历手动数据管理和筛选的麻烦。
利用技术进行培训和发展
Veeda 在确保员工持续学习方面带来了范式转变。 为了实现根据其需求定制的学习管理系统,TDD 一直使用本土开发的电子模块来教授课程、讲习班和培训课程。 在 Veeda 学习是一种随时随地的体验; 它采用数字环境来提供内容并衡量学习效率,使得在不影响满足需求和要求的敏捷性的情况下扩大规模成为可能。
TDD 的学习计划是用于创建课程内容的内部技术平台和交付成果的专业团队,致力于实现有效的监管合规性并按时交付质量。
Veeda 电子学习平台提供的培训
- 通过 emodules 进行 SOP 培训和自我培训
- 外部培训
- 再培训
- 基于 CAPA 的培训
- 政策培训
- 进修培训
- 印尼国民军培训
- 指导方针培训。
其他综合技术
Veeda 的系统和数据库在总共 17 台物理服务器上创建的多个虚拟服务器上运行。 我们的计算和存储基础设施是可扩展的。 每天对所有研究数据进行定期备份并传输到介质磁带,然后将其发送到外部位置。
为了创建受控访问,我们设置了域客户端基础设施。 所有安全策略均由域服务器管理。 不允许用户修改系统特定设置、日期和时间等。