为生物类似药的开发提供综合服务
信号特征分析
- 生物测定解决方案
- 功能表征
临床前
- 生物分析测定
- 动物研究
临床资料
- 人类研究
- 临床检测
生物仿制药分析表征
生物可比性测试解决方案
广泛的生物可比性测试解决方案，使您可以在开发过程的早期测试您的生物仿制药，并最大限度地减少药物开发后期阶段失败的风险。
生物测定解决方案
使用基于药物作用机制的细胞测定来评估生物仿制药的功能，例如细胞增殖、细胞活力、细胞信号传导、受体激活和配体结合测定，以测量各种下游蛋白质。
抗体功能测试
利用以下测定评估抗体功能：ADCC 测定、CDC 测定、Fc 受体结合测定（即 FcγRI(CD64)、FcγRII(CD32a)、FcγRIII(CD16a) 和 FcRn 等）和 C1q 结合测定。
在生物仿制药开发计划的每一步为您提供帮助
协助您进行生物相似性候选药物的分析表征和临床验证研究
我们的服务
药代动力学（PK 测试）
- 生物仿制药的 PK 测定
- 原研药和生物仿制药的可比性
免疫原性测试
- ELISA
- 细胞基础抗体
- 酶联免疫斑点法
生物标志物检测
- 基因表达
- 蛋白质表达
- 细胞分析
- 基于细胞的功能
大约 137 种经过验证的方法支持 70 种生物仿制药/生物更好分子
点击这里了解更多创新技术平台
埃吉里斯TM
埃吉里斯TM 旨在使生物分析科学家能够以简化且符合法规的方式执行方法验证、统计分析和验证工作流程管理。
基于云的尖端 Aegyris™ 可在方法验证支持活动中节省高达 70% 的时间和成本
安普拉托TM
超灵敏免疫PCR平台
将传统的免疫 PCR 工作流程与专有的纳米颗粒技术相结合，能够以无与伦比的灵敏度和准确性检测分析物。
Intelli.bTM
生物仿制药表征解决方案
- 基于针对各种创新药物生成的 1000 多种抗体的平台
- 这些抗体在基于 ELISA 的系统中与创新产品和生物仿制药产品结合，以生成“有意义的指纹样分析”
- 该指纹由智能库支持，可生成有意义且可操作的解释。
