医学研究与 临床试验 对于医疗保健行业的成功和发展至关重要。 然而,它也面临着各种经济挑战和波动。 此外,其产品专利即将到期,使该行业始终保持警惕并努力提高运营效率以求生存和发展。
临床试验——成本因素!
临床试验是医疗保健行业最大的成本驱动因素之一。 这些试验由医疗保健和/或生物技术公司赞助。 根据 2018 年发表在临床试验领域的一篇文章,“从 1 期转向 3 期的平均成本超过 79.1 万美元,单期 52.9 期的成本高达 3 万美元。” 由于各种因素,这一成本可能随时上升,并在很大程度上影响行业的绩效。 因此,研究临床试验的成本控制策略势在必行。
需要考虑的因素:
延长时间线
延误会在很大程度上影响临床试验预算,也可能造成经济损失。 临床试验延误的最常见原因之一是 患者招募 和保留,这是审判中相当复杂和艰难的一个方面。 一项研究称,“69% 的患者进行了最终预筛选,58% 的患者拒绝同意,8% 的患者在入组后退出。” 研究人员正在采用以患者为中心的方法,其中考虑患者的观点。 该方法将有助于患者招募和保留,并控制试验的延误。 它还强调了选址的重要性。
物流决策
大多数3期或4期临床试验都是在全球范围内大规模进行的。 因此物流成本就出现了。 通常,产品发货决策更多地基于以前的经验,而不是网站的可行性。 最好采取务实的方法,分析将产品直接运送到临床地点是否可行,或者在那里设立一个当地仓库是否有意义。 先前的研究可能会被考虑在内,尽管可能与新试验的相关性较小或为零。 相反,必须对场地的需求和供应进行研究,并且在做出决定之前必须评估物流和运营成本。
交互式响应技术(IRT)
通过 IRT 实现流程自动化可以显着降低成本。 它减少了人工监督、库存中断的风险并有助于供应管理。 IRT 系统可以编程 肌肉泵送的类型 监控仓库库存、批次到期情况,并通过警报让供应经理了解最新情况。 IRT 可以定制,以提供临床试验操作各个方面的实时反馈,包括库存、供应链、运输等。这种小额投资可以极大地优化操作并有助于成本控制。 它还简化了繁琐过程的整体复杂性。
成本控制和提高运营效率是任何临床试验盈利的关键。 并且有很多机会可以实现这一目标。 战术方法及其成功执行将意味着节省数百万美元并提高药物在研究中的价值。