Inhalación
Inhalación
Los productos para inhalación pertenecen a los sistemas de administración de medicamentos tópicos. Se administran por vía pulmonar. Estos estudios requieren personal experimentado, la infraestructura necesaria y una amplia formación de los voluntarios para estandarizar el procedimiento de dosificación. Entendemos su necesidad. Elija Veeda por su equipo capacitado que tiene la experiencia científica adecuada para satisfacer los requisitos específicos del cliente. La infraestructura de vanguardia de Veeda y su historial estable de logros con respecto al cumplimiento normativo, la calidad y la ética lo convierten en un CRO de referencia para el manejo y ejecución perfectos de los estudios de inhalación.
Infraestructura Veeda
- Sala de presión negativa de última generación
- Para un mejor cumplimiento de la dosificación reglamentaria.
- Para un ambiente estable que mantiene constante la temperatura, la humedad, el flujo de aire y la concentración de oxígeno.
- Elimina posibilidades de contaminación cruzada.
- Un ambiente uniforme con temperatura, humedad, flujo de aire, contenido de oxígeno y otros factores ambientales importantes relativamente constantes para todas las dosificaciones respiratorias.
- Mejor cumplimiento de la dosificación respiratoria.
- Especificaciones de la sala de presión negativa.
- Vestuario 1 (a las 25PA se pueden alojar 3 personas a la vez)
- Sala de dosificación 1 y 2 (a 10PA, se pueden acomodar 3 personas a la vez)
- Vestuario 2 (a las 25PA se pueden alojar 3 personas a la vez)
- Ventajas de la sala de presión negativa.
- Proporciona un ambiente uniforme con temperatura, humedad, flujo de aire, contenido de oxígeno y otros factores ambientales importantes relativamente constantes para todas las dosificaciones respiratorias.
- Elimina cualquier posibilidad de contaminación cruzada de un sujeto dosificado a otro durante el procedimiento de dosificación.
- Mejor aceptación regulatoria debido a un procedimiento de dosificación seguro y bien controlado.
- 46 LC/MS/MS- (de equipos de menor a mayor sensibilidad)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu-8040/8050/8060
La experiencia de Veeda para estudios de inhalación
- Hasta ahora hemos realizado 22 estudios (13 pMDI+4 DPI+1 aerosol nasal) para productos de inhalación y hay pocos más en proceso.
- Número total de voluntarios dosificados hasta la fecha: 800+
- Número total de estudios sobre DPI (inhalación de polvo seco) – 04.
- Número total de voluntarios dosificados: 96.
- Número total de estudios sobre pMDI (inhalación de dosis medida a presión) – 13.
- Número total de voluntarios dosificados: 692.
Formación de Voluntarios
Veeda brinda capacitación a los voluntarios para estos estudios. El monitoreo se realiza para ver el flujo de inhalación con respecto al tiempo y traducirlo en energía turbulenta, tasas de aceleración y volúmenes de inhalación. Es importante capacitar a los voluntarios antes de participar en el estudio.
- Haber requerido una tasa de inhalación uniforme.
- Entrenamiento de la coordinación entre la actuación del pMDI y la inhalación.
- Técnica de inhalación adecuada sin fugas durante la inhalación.
- Capacitación de voluntarios utilizando el inhalador de placebo Practice, el monitor de inhalación de aerosol (AIM) y el medidor DIAL In-check. Dispositivo de 2 tonos.
- Educar sobre la técnica de inhalación adecuada y evitar fugas.
- Para comprender la tasa de inhalación uniforme
- Para una interpretación precisa del flujo de inhalación con respecto al tiempo.
El compromiso de Veeda con la seguridad del paciente
- UCI bien equipada y bien mantenida
- Personal profesional capacitado en GCP, paramédicos capacitados en BLS, así como médicos capacitados en ACLS y BLS.
- Ambulancia interna
- Sistemas contra incendios y riesgos químicos
- Comodidad del paciente y facilidad de movilidad aseguradas mediante el uso de elevadores de estatura y reanimación.
