Grupo Veeda tiene una línea celular personalizada, controles positivos y otros reactivos que son necesarios para el desarrollo de ensayos Nab sólidos. Utilizamos métodos celulares basados en el mecanismo de acción del fármaco, como la proliferación celular, la viabilidad celular, la señalización celular, la activación del receptor, etc., para desarrollar y validar ensayos de Nab. Además de los métodos basados en células, también hemos desarrollado métodos innovadores de unión a ligandos. Para la evaluación de anticuerpos neutralizantes, eso ha sido aceptado por las autoridades reguladoras globales.
Grupo Veeda ofrece métodos listos para usar y kits ELISA de alta calidad, sensibles y robustos para la medición de biomarcadores en matrices biológicas. Nuestro ensayos están diseñados para minimizar el efecto de diferentes matrices biológicas en el rendimiento del ensayo manteniendo al mismo tiempo niveles adecuados de sensibilidad.
Somos un socio receptivo impulsado por la calidad con una profunda experiencia científica y regulatoria en el área del bioanálisis de moléculas grandes, incluidas las vacunas. Combinamos nuestra amplia experiencia terapéutica y de laboratorio con nuestros recursos para brindar servicios de desarrollo de vacunas de alto calibre a nuestra clientela global.
Inmunidad mediada por células para el seguimiento de la respuesta inmunitaria específica de la vacuna.
La citometría de flujo es una técnica que puede proporcionar información cuantitativa y cualitativa sobre células biológicas y micropartículas. Análisis funcional poblacional de la respuesta inmune post administración.
Medidas de anticuerpos neutralizantes mediante neutralización de virus in vitro.
La PRNT se ha considerado el estándar de oro para evaluar la neutralización viral de muchas enfermedades virales utilizando virus de tipo salvaje en laboratorios de biocontención altamente controlados. Este método se utiliza ampliamente para medir la actividad de neutralización de anticuerpos de moléculas grandes (Vacunas).
El ensayo PNA (versión actualizada de PRNT) se dedica a brindar servicios biofarmacéuticos para la caracterización y pruebas bioanalíticas en apoyo del desarrollo clínico y preclínico de vacunas y otros productos farmacéuticos biológicos novedosos.
| Limitaciones de PRNT | Ventajas de la ANP |
|---|---|
| Alto nivel de contención de bioseguridad (Nivel 3 mínimo) no accesible a la mayoría de las instalaciones de bioanálisis | Realizado con requisitos de biocontención más bajos (Nivel 2 mínimo) accesible a la mayoría de las instalaciones de bioanálisis |
| Técnicamente exigente | Utilización de habilidades comunes en cultivo celular e inmunoensayo. |
| Tiene un rendimiento muy bajo y es difícil de automatizar. | Mayor rendimiento gracias al formato de placa de 96 pocillos que puede automatizarse |
| Largo tiempo de respuesta debido al tiempo que tarda el virus en formar placas visibles. | Tiempo de respuesta más corto: reducción del tiempo de ensayo a ~24 horas en lugar de hasta 5 días |
| El análisis de los datos del recuento normalmente se realiza utilizando Excel, lo que genera dificultades a la hora de utilizar los datos como parte de una presentación reglamentaria, ya que los datos deben analizarse mediante un software validado. | Análisis de curva de regresión típico común a todos los laboratorios y software de bioanálisis |
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