Ensayos clínicos impulsados por tecnología
Ensayos clínicos impulsados por tecnología
Las tecnologías emergentes, el desarrollo y la comercialización de nuevas terapias son acelerados, complejos y costosos. En Veeda utilizamos tecnologías emergentes para mejorar la eficiencia del proceso de investigación clínica y brindar soluciones de investigación clínica de calidad a nuestros clientes nacionales e internacionales.
Veeda siempre está a la vanguardia en términos de cumplir con las expectativas del cliente. Con más de 15 años de experiencia, Veeda le ofrece soporte para ensayos clínicos de extremo a extremo a través de nuestra sólida tecnología, un amplio entorno de pruebas de medicamentos y una experiencia del cliente incomparable. Aquí en Veeda utilizamos tecnologías bioanalíticas, clínicas y otras tecnologías integradas para brindar soluciones de investigación clínica rápidas y de calidad.
Tecnologías bioanalíticas de Veeda
| Equipos/Software | Números |
|---|---|
| LC-MS / MS | 46 |
| -API 5500 | 5 |
| - Shimadzu 8060 | 2 |
| - Shimadzu 8050 | 13 |
| -API 4000 | 12 |
| - Shimadzu 8040 | 4 |
| -API 3200 | 2 |
| -API 3000 | 3 |
| -API 2000 | 2 |
| -Cuatro Premier | 3 |
| ICP-OE S | 2 |
| Lector de microplacas | |
| Watson LIMS |
Tecnologías bioanalíticas de Veeda
Las tecnologías robustas de Veeda Bioanalytical abarcan una variedad de equipos para respaldar la cuantificación de moléculas NCE, moléculas pequeñas y moléculas grandes.
Contamos con un total de 46 sistemas LCMSMS, dos ICP-OES para análisis elemental y un espectrofotómetro para respaldar el análisis ELISA. Contamos con un sistema LCMSMS con diferentes plataformas, como dos API 2000, tres API 3000, doce API 4000, tres Waters Quattro premier XE, cuatro Shimadzu 8040, cinco API 5500 y trece Shimadzu 8050. Los instrumentos pueden soportar el análisis de moléculas que requieren cuantificación desde el nivel de microgramos hasta el nivel de subpicogramos.
Todos los datos generados a partir de los instrumentos analíticos son revisados por los operadores antes de guardarlos, luego se importan a Watson LIMS, donde el equipo específico de WATSON LIMS procesa los datos para generar resultados. Esta vinculación de la salida analítica a WATSON LIMS ayuda a generar resultados sin intervención humana de manera efectiva.
Watson LIMS es un sistema de software totalmente integrado que permite:
- Programación y Planificación
- Diseño del estudio
- Regresión de la curva de calibración
- Interfaz de instrumentos
- Cálculo del análisis PK.
- Graficación del resultado
- Informes
Todo en una única aplicación de servidor
Tecnologías clínicas de Veeda
Nuestras unidades de cuidados especiales están equipadas con una amplia gama de equipos como:
- 1) Máquinas de ECG (Mack 2000)
- 2) Desfibrilador ((BPL DF 2509R)
- 3) Máquina de succión
- 4) laringoscopio
- 5) Monitor cardíaco
- 6) Cilindro de oxígeno con bolsa Ambu
- 7) glucómetro
- 8) Nebulizador
- 9) Termohigrómetro
- 10) Carro de emergencia para medicamentos y su libro de registro de rendición de cuentas,
El área de farmacia está controlada por acceso basado en roles y es accesible a personas limitadas autorizadas por la dirección.
La farmacia de Veeda tiene cinco cámaras de humedad con una capacidad de 5 litros, tres cámaras de estabilidad tipo walk-in con una capacidad de 800 y 8000 litros respectivamente con un rango de aceptación para una temperatura de 18000±23˚C y una humedad de 2±40% RH. Todas las cámaras están conectadas con el software del sistema de control Kesar para monitorear la temperatura y la humedad en cada intervalo de 5 minutos.
Contamos con un refrigerador farmacéutico y un gabinete de enfriamiento con un rango de temperatura de aceptación de 02 a 08 ˚C que se monitorean centralmente a través de Eurotherm Chassell, lo que permite monitorear las XNUMX horas y generar una alarma en caso de que la temperatura salga del rango de aceptación.
El área de procesamiento de muestras clínicas de Veeda tiene dos puntos de ajuste diferentes de congeladores de -25 °C y -80 °C para el almacenamiento provisional de muestras biológicas. el rango de funcionamiento para congeladores profundos de -25 °C es de -15 °C a -30 °C y el rango de funcionamiento para -78 °C es de -70 °C a -86 °C y también tenemos centrífugas refrigeradas para la actividad de centrifugación de muestras con el rango de funcionamiento de -9°C a +40°C.
Evaluación electrónica de voluntarios
Veeda utiliza una herramienta interactiva para el registro y la evaluación electrónica de voluntarios. Ofrecida con una mínima intervención manual y una mayor seguridad, esta herramienta está lista para revolucionar la forma en que se realizan y mantienen las investigaciones clínicas. Capta detalles primarios de los voluntarios y proporciona una integración integral con dispositivos médicos como ECG y vincula a los voluntarios elegibles para estudiar. Después de todo, ¿quién quiere las molestias de la gestión y el control manual de datos cuando todo lo que necesita es un solo clic?
Aprovechando la tecnología para la capacitación y el desarrollo
Veeda ha provocado un cambio de paradigma al garantizar el aprendizaje continuo de su fuerza laboral. Al habilitar un sistema de gestión del aprendizaje personalizado según sus necesidades, el TDD ha estado impartiendo cursos, talleres y sesiones de capacitación utilizando módulos electrónicos desarrollados localmente. Aprender en Veeda ha sido una experiencia en cualquier momento y en cualquier lugar; su adopción del entorno digital para entregar contenidos y medir la eficacia del aprendizaje permite ampliar la escala sin comprometer la agilidad para adaptarse a las demandas y requisitos.
El programa de aprendizaje de TDD, una plataforma tecnológica interna para la creación de contenidos de cursos y un equipo dedicado a ofrecer resultados, se esfuerza por permitir el cumplimiento normativo eficaz y ofrecer calidad a tiempo.
Capacitaciones proporcionadas bajo la plataforma de aprendizaje electrónico de Veeda
- Formación SOP y autoformación a través de emodules
- Capacitaciones Externas
- Reentrenamiento
- Capacitaciones basadas en CAPA
- Capacitación en Políticas
- Cursos de actualización
- entrenamientos TNI
- Directrices de formación.
Otras tecnologías integradas
Los sistemas y la base de datos de Veeda operan en múltiples servidores virtuales que se crean en un total de 17 servidores físicos. Nuestra infraestructura informática y de almacenamiento es escalable. Diariamente se realizan copias de seguridad periódicas de todos los datos del estudio y se transfieren a cintas multimedia, que luego se envían a ubicaciones externas.
Para crear un acceso controlado disponemos de una configuración de infraestructura Dominio-Cliente. Todas las políticas de seguridad se rigen por el Servidor de Dominio. Ningún usuario puede modificar la configuración específica del sistema, fecha y hora, etc.
Encomendado por las autoridades reguladoras
