investigación en medicina y ensayos clínicos son cruciales para el éxito y el crecimiento de la industria de la salud. Sin embargo, también es el segmento que enfrenta diversos desafíos y fluctuaciones económicas. Además, la inminente expiración de las patentes de sus productos mantiene a la industria constantemente alerta y trabajando en su eficiencia operativa para sobrevivir y crecer.
Ensayos clínicos: ¡el factor costo!
Los ensayos clínicos son uno de los mayores generadores de costos en la industria de la salud. Estos ensayos están patrocinados por empresas de atención médica y/o biotecnológicas. Según un artículo publicado en el ámbito de los ensayos clínicos en 2018, “el costo promedio de pasar de la fase 1 a la fase 3 es de más de $ 79.1 millones y llega a $ 52.9 millones para una sola fase 3”. Este costo puede aumentar en cualquier momento debido a varios factores y afecta en gran medida el desempeño de la industria. De ahí que sea imperativo trabajar en estrategias de control de costes de los ensayos clínicos.
Factores a considerar:
Estiramiento de la línea de tiempo
Los retrasos afectan en gran medida los presupuestos de los ensayos clínicos y también pueden ser perjudiciales desde el punto de vista financiero. Una de las razones más comunes de retrasos en los ensayos clínicos es reclutamiento de pacientes y retención, que es un aspecto bastante complicado y difícil del juicio. Un estudio afirma que "el 69% de los pacientes finaliza la evaluación previa, el 58% rechaza el consentimiento y el 8% abandona después de la inscripción". Los investigadores están adoptando un enfoque centrado en el paciente, en el que se considera el punto de vista de los pacientes. El enfoque ayudaría en el reclutamiento y retención de pacientes y controlaría los retrasos en el ensayo. También enfatiza la importancia de la selección del sitio.
Decisiones logísticas
La mayoría de los ensayos clínicos en fase 3 o 4 se realizan a gran escala a nivel global. Y por lo tanto el costo de logística entra en escena. La mayoría de las veces, las decisiones sobre el envío de productos se basan más en experiencias previas y menos en la viabilidad del sitio. Es mejor adoptar un enfoque pragmático y analizar si sería factible enviar el producto directamente al sitio clínico o si tendría sentido tener un depósito local allí. Se pueden tener en cuenta estudios previos, aunque pueden tener menor o nula relevancia para un nuevo ensayo. En cambio, se debe realizar un estudio sobre la oferta y la demanda del sitio y se deben evaluar los costos logísticos y operativos antes de tomar una decisión.
Tecnología de respuesta interactiva (IRT)
La automatización de los procesos a través de IRT puede reducir significativamente los costos. Reduce los descuidos manuales, los riesgos de interrupción del stock y ayuda en la gestión del suministro. Los sistemas IRT se pueden programar tipos de bombeo muscular para monitorear los inventarios del depósito, los vencimientos de lotes y mantener actualizados a los gerentes de suministro a través de alertas. Los IRT se pueden personalizar para proporcionar información en tiempo real sobre diversos aspectos de las operaciones en ensayos clínicos, incluidas existencias, cadena de suministro, envío, etc. Esta pequeña inversión puede optimizar enormemente las operaciones y ayudar en el control de costos. También simplifica toda la complejidad de los tediosos procesos.
El control de costos y el aumento de la eficacia operativa son la clave para la rentabilidad de cualquier ensayo clínico. Y hay varias oportunidades para perseguir este objetivo. Un enfoque táctico y su ejecución exitosa significaría ahorrar millones de dólares y mejorar el valor del fármaco en investigación.
