Inandning
Inandning
Inhalationsprodukter tillhör topikala läkemedelstillförselsystem. De levereras via lungvägen. Dessa studier kräver erfaren personal, nödvändig infrastruktur och omfattande utbildning för frivilliga för att standardisera doseringsproceduren. Vi förstår ditt behov. Välj Veeda för sitt skickliga team som har rätt vetenskaplig expertis för att tillgodose kundspecifika krav. Veedas toppmoderna infrastruktur och stabila resultat med avseende på regelefterlevnad, kvalitet och etik gör det till en godkänd CRO för perfekt hantering och genomförande av inhalationsstudier.
Veeda Infrastruktur
- Toppmodernt undertrycksrum
- För förbättrad regelefterlevnad av dosering.
- För en stabil miljö som håller konstant temperatur, luftfuktighet, luftflöde och syrekoncentration.
- Eliminerar risken för korskontaminering.
- En enhetlig miljö med relativt jämn temperatur, luftfuktighet, luftflöde, syrehalt och andra viktiga miljöfaktorer för all respiratorisk dosering.
- Bättre respiratorisk doseringsöverensstämmelse.
- Specifikationer för negativt tryckrum.
- Omklädningsrum 1 (vid 25PA, 3 personer kan rymmas åt gången)
- Doseringsrum 1 & 2 (vid 10PA, 3 personer kan rymmas åt gången)
- Omklädningsrum 2 (vid 25PA, 3 personer kan rymmas åt gången)
- Fördelar med undertrycksrum.
- Ger en enhetlig miljö med relativt jämn temperatur, luftfuktighet, luftflöde, syrehalt och andra viktiga miljöfaktorer för all respiratorisk dosering.
- Eliminerar risken för korskontaminering från en doserad patient till en annan under doseringsproceduren.
- Bättre regulatorisk acceptans tack vare säkerställt välkontrollerat doseringsförfarande.
- 46 LC/MS/MS- (från lägre till högkänslig utrustning)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu- 8040/8050/8060
Veedas erfarenhet av inhalationsstudier
- Vi har hittills genomfört 22 studier (13 pMDI+4 DPI+1 nässpray) för inhalationsprodukter och få fler är på gång.
- Totalt nr. av volontärer doserade till datum: 800+
- Totalt nr. av studier om DPI (dry Powder inhalation) – 04.
- Totalt nr. volontärer doserade: 96.
- Totalt nr. av studier på pMDI (Pressurized doserad inhalation) – 13.
- Totalt nr. volontärer doserade: 692.
Utbildning av volontärer
Veeda ger utbildning till volontärerna för dessa studier. Övervakning görs för att se inandningsflödet med avseende på tid och översätta detta till turbulent energi, accelerationshastigheter och inandningsvolymer. Det är viktigt att utbilda volontär innan studiedeltagande för.
- Att ha krävt enhetlig inandningshastighet.
- Träning av koordination mellan aktivering av pMDI och inandning.
- Korrekt inhalationsteknik utan läckage under inandning.
- Utbildning av volontärer som använder övningsplaceboinhalator, Aerosol Inhalation Monitor (AIM), In-check DIAL-mätare. 2-tons enhet.
- Att utbilda om rätt inandningsteknik frigör läckage
- För att förstå enhetlig inandningshastighet
- För exakt tolkning av inandningsflöde med avseende på tid
Veedas engagemang för patientsäkerhet
- Välutrustad och välskött intensivvårdsavdelning
- Professionell GCP-utbildad personal, BLS-utbildad ambulanspersonal samt ACLS- och BLS-utbildade läkare
- Intern ambulans
- Brand- och kemikalierisksystem
- Patientkomfort och enkel rörlighet garanteras genom att använda staturlyft och återupplivning.
