Veeda Group har en anpassad cellinje, positiva kontroller och andra reagenser som är nödvändiga för utvecklingen av robusta Nab-analyser. Vi använder cellbaserade metoder baserade på läkemedlets verkningsmekanism, såsom cellproliferation, cellviabilitet, cellsignalering, receptoraktivering etc., för att utveckla och validera Nab-analyser. Förutom cellbaserade metoder har vi även utvecklat innovativa ligandbindningsmetoder. För utvärdering av neutraliserande antikroppar har detta accepterats av globala tillsynsmyndigheter.
Veeda Group erbjuder högkvalitativa, känsliga och robusta standardmetoder och ELISA-kit för mätning av biomarkörer i biologiska matriser. Vår analyser är utformade för att minimera effekten av olika biologiska matriser på analysens prestanda samtidigt som lämpliga nivåer av känslighet bibehålls.
Vi är en kvalitetsdriven, lyhörd partner med djup vetenskaplig och regulatorisk expertis inom området bioanalys av stora molekyler, inklusive vacciner. Vi kombinerar vår omfattande terapeutiska och laboratorieexpertis med våra resurser för att tillhandahålla vaccinutvecklingstjänster av hög kaliber till vår globala kundkrets.
Cellmedierad immunitet för vaccinspecifik immunsvarsövervakning.
Flödescytometri är en teknik som kan ge kvantitativ och kvalitativ information om biologiska celler och mikropartiklar. Populationsfunktionell analys av immunsvar efter administrering.
Mäter neutraliserande antikroppar genom in vitro virusneutralisering.
PRNT har ansetts vara guldstandarden för att bedöma virusneutralisering för många virussjukdomar som använder vildtypsvirus i högkontrollerade bioinneslutningslaboratorier. Denna metod används i stor utsträckning för att mäta neutraliseringsaktiviteten hos antikroppar från stora molekyler (vacciner).
PNA (uppdaterad version av PRNT) Assay är dedikerad till att tillhandahålla biofarmaceutiska tjänster för karakterisering och bioanalytiska tester till stöd för preklinisk och klinisk utveckling av vacciner och andra nya biologiska läkemedelsprodukter.
| PRNT-begränsningar | PNA-fördelar |
|---|---|
| Hög nivå av biosäkerhetsinneslutning (minst nivå 3) inte tillgänglig för de flesta bioanalysanläggningar | Utförs med lägre krav på bioinneslutning (minst nivå 2) tillgängligt för de flesta bioanalysanläggningar |
| Tekniskt krävande | Användning av vanliga cellodlings- och immunanalysfärdigheter |
| Har mycket låg genomströmning och svår att automatisera | Ökad genomströmning tack vare 96 brunnars plattformat som kan automatiseras |
| Lång handläggningstid på grund av den tid det tar för viruset att bilda synliga plack | Förkortad handläggningstid: Minskar analystiden till ~24 timmars hastighet än upp till 5 dagar |
| Analysen av räkningsdata utförs vanligtvis med hjälp av Excel, vilket leder till svårigheter att använda data som en del av en regulatorisk inlämning eftersom data bör analyseras med validerad programvara | Typisk regressionskurvanalys gemensam för alla bioanalyslaboratorier och mjukvara |
Hämta broschyr