Teknikdrivna kliniska prövningar
Teknikdrivna kliniska prövningar
Framväxande teknologier, utveckling och kommersialisering av nya terapier är snabbt, komplext och dyrt. På Veeda använder vi framväxande teknologier för att förbättra effektiviteten i den kliniska forskningsprocessen och tillhandahålla kliniska forskningslösningar av hög kvalitet till våra nationella och internationella kunder.
Veeda ligger alltid före tidslinjen när det gäller att möta kundens förväntningar. Med över 15 års erfarenhet, erbjuder Veeda dig en komplett klinisk prövningssupport genom vår robusta teknologi, omfattande läkemedelstestmiljö och enastående kundupplevelse. Här på Veeda använder vi bioanalytiska, kliniska och andra integrerade teknologier för att tillhandahålla snabba och kvalitativa kliniska forskningslösningar.
Veedas bioanalytiska teknologier
| Utrustning / programvara | Nummer |
|---|---|
| LC-MS / MS | 46 |
| - API 5500 | 5 |
| - Shimadzu 8060 | 2 |
| - Shimadzu 8050 | 13 |
| - API 4000 | 12 |
| - Shimadzu 8040 | 4 |
| - API 3200 | 2 |
| - API 3000 | 3 |
| - API 2000 | 2 |
| - Quattro Premier | 3 |
| ICP-OE S | 2 |
| Mikroplattläsare | |
| Watson LIMS |
Veedas bioanalytiska teknologier
Veeda Bioanalytical Robust teknologi omfattar en rad olika utrustningar för att stödja kvantifiering av NCE-molekyler, små molekyler och stora molekyler.
Vi har totalt 46 LCMSMS-system, två ICP-OES för elementaranalys, en spektrofotometer för att stödja ELISA-analys. Vi har LCMSMS-system med olika plattformar såsom två API 2000, tre API 3000, tolv API 4000, tre Waters Quattro premier XE, fyra Shimadzu 8040, fem API 5500 och tretton Shimadzu 8050. Instrumenten kan stödja analysen av molekyler som kräver kvantifiering från mikrogramnivå till subpicogramnivå.
All data som genereras från analytiska instrument granskas av operatörerna innan de sparas, senare importeras den till Watson LIMS, där det specifika teamet i WATSON LIMS bearbetar data för generering av resultat. Denna länkning av analytisk produktion till WATSON LIMS hjälper till att generera resultat och utan mänsklig inblandning på ett effektivt sätt.
Watson LIMS är ett helt integrerat mjukvarusystem Det tillåter:
- Schemaläggning och planering
- Studera design
- Kalibreringskurveregression
- Instrumentgränssnitt
- Beräkning av PK-analys
- Grafer över resultatet
- Rapportering
Allt i en enda serverapplikation
Veedas kliniska teknologier
Våra specialvårdsenheter är utrustade med ett brett utbud av utrustning såsom:
- 1) EKG-maskiner (Mack 2000)
- 2) Defibrillator ((BPL DF 2509R)
- 3) Sugmaskin
- 4) Laryngoskop
- 5) Hjärtmonitor
- 6) Syrgascylinder med Ambu-påse
- 7) Glukometer
- 8) Nebulisator
- 9) Termohygrometer
- 10) Medicinkrockvagnsvagn och dess ansvarighetsloggbok,
Apoteksområdet styrs av rollbaserad åtkomst och är tillgängligt för begränsade personer som är auktoriserade av ledningen.
Veedas apotek har 5 fuktkammare med kapaciteten 800 liter, tre ingångsstabilitetskammare med kapacitet på 8000 respektive 18000 liter med acceptansintervall för temperatur 23±2˚C och luftfuktighet 40±5% RH. Alla kammare är anslutna med Kesars kontrollsystemprogramvara för övervakning av temperatur och luftfuktighet med varje 15 minuters intervall.
Vi har läkemedelskylskåp, kylskåp med acceptansintervall 02 till 08˚C temperatur som övervakas centralt genom Eurotherm Chassell, vilket möjliggör övervakning dygnet runt och larm vid temperaturer utanför acceptansintervallet.
Veedas kliniska provbehandlingsområde har två olika inställningspunkter för djupfrysar -25°C och -80°C djupfrysar för tillfällig lagring av biologiska prover. driftintervallet för -25°C djupfrys är -15°C till -30°C och driftsintervallet för -78°C är -70°C till -86°C och har även kylda centrifuger för provcentrifugeringsaktivitet med driftsområde från -9°C till +40°C.
E-screening av volontärer
Veeda använder ett interaktivt verktyg för registrering och e-screening av volontärer. Det här verktyget, som erbjuds med minimala manuella ingrepp och ökad säkerhet, är redo att revolutionera det sätt på vilket klinisk forskning bedrivs och underhålls. Det fångar primära detaljer om frivilliga och ger omfattande integration med medicinsk utrustning som EKG och länkning av berättigade frivilliga till studier. När allt kommer omkring, vem vill ha besväret med manuell datahantering och screening när allt du behöver är bara ett enda klick.
Utnyttja teknik för utbildning och utveckling
Veeda har åstadkommit ett paradigmskifte när det gäller att säkerställa kontinuerligt lärande för sin personal. Genom att möjliggöra ett Learning Management System anpassat efter dess behov, har TDD gett kurser, workshops och utbildningssessioner med hjälp av inhemskt utvecklade e-moduler. Att lära sig på Veeda har varit en upplevelse när som helst, var som helst; dess antagande av den digitala miljön för att leverera innehåll och mäta effektiviteten av lärande gör det möjligt att skala upp utan att kompromissa med smidigheten för att passa krav och krav.
En intern teknologiplattform för att skapa kursinnehåll och ett dedikerat team för att leverera resultat, TDD:s lärandeprogram strävar efter att möjliggöra effektiv regelefterlevnad och leverera kvalitet i tid.
Utbildningar tillhandahålls under Veedas eLearning-plattform
- SOP-träning & Självträning genom emoduler
- Externa utbildningar
- Omskolning
- CAPA-baserade utbildningar
- Utbildning om policys
- Repetitionsutbildning
- TNI utbildningar
- Riktlinjer utbildningar.
Andra integrerade teknologier
Veedas system och databas fungerar över flera virtuella servrar som skapas på totalt 17 fysiska servrar. Vår dator- och lagringsinfrastruktur är skalbar. Regelbundna säkerhetskopieringar av alla studiedata görs dagligen och överförs till mediaband, som sedan skickas till externa platser.
För att skapa en kontrollerad åtkomst har vi en uppsättning av Domain-Client-infrastruktur. Alla säkerhetspolicyer styrs av domänserver. Inga användare får ändra systemspecifika inställningar, datum och tid etc.
Anförtrodd av tillsynsmyndigheter
