Tillhandahålla integrerade tjänster för utveckling av biosimilarer

Karakterisering

Bioanalyslösning
Funktionell karaktärisering

Prekliniska

Bioanalytiska analyser
Djurstudier

Klinisk

Human Studies
Kliniska analyser

Biosimilar analytisk karakterisering

Testlösningar för biojämförbarhet

Brett utbud av testlösningar för biojämförbarhet så att du kan testa din biosimilar tidigt i utvecklingsprocessen och minimera risken för misslyckande under sena faser av läkemedelsutvecklingen.

Bioanalyslösningar

Utvärdera funktionaliteten hos din biosimilar med hjälp av en cellbaserad analys baserad på läkemedlets verkningsmekanism såsom cellproliferation, cellviabilitet, cellsignalering, receptoraktivering och ligandbindningsanalyser för att mäta olika nedströmsproteiner.

Testning av antikroppsfunktioner

Utvärdera antikroppsfunktion med hjälp av följande analyser: ADCC-analyser, CDC-analyser, Fc-receptorbindningsanalyser (dvs. FcγRI(CD64), FcγRII(CD32a), FcγRIII(CD16a) och FcRn etc.) och C1q-bindningsanalyser.

Hjälper dig i varje steg i ditt utvecklingsprogram för biosimilar

Hjälper dig med den analytiska karakteriseringen för att demonstrera biosimilaritet och kliniska valideringsstudier för din biosimilar läkemedelskandidat

Våra tjänster

Farmakokinetisk (PK-testning)

PK-analyser för biosimilarer
Jämförbarhet mellan original och biosimilar

Immunogenicitetstestning

ELISA
Cell-baser Nab
ELISpot

Biomarkörtestning

Genexpression
Proteinuttryck
Mobilprofilering
Cellbaserad funktionell

Cirka 137 validerade metoder som stöder 70 biosimilar/bio-bättre molekyler

Innovativa teknikplattformar

Aegyris^TM

Aegyris^TM är utformad för att göra det möjligt för bioanalytiska forskare att utföra metodvalidering, statistisk analys och valideringsarbetsflödeshantering på ett strömlinjeformat och regelmässigt kompatibelt sätt.

Banbrytande molnbaserad Aegyris™ som kan spara upp till 70 % av tid och kostnader i stödaktiviteter för metodvalidering

Amplatto^TM

Ultrakänslig Immuno-PCR-plattform

Kombinerar traditionellt immunoPCR-arbetsflöde med egen nanopartikelteknologi för att möjliggöra detektering av analyten med oöverträffad känslighet och noggrannhet.

Intelli.b^TM

Biosimilar Characterization Solutions

Plattform baserad på mer än 1000 antikroppar genererade mot olika innovatörsläkemedel
Antikropparna binder till innovatörer och bioliknande produkter i ett ELISA-baserat system för att generera "meningsfull fingeravtrycksliknande analys"
Detta fingeravtryck stöds av ett intelligent bibliotek för att generera meningsfull och handlingsbar tolkning.

Symposium om immuncentrerad strategi för biosimilar och vaccinutveckling