Identifiera rätt utredare och patienter för din studie – minipodcast Biosimilar Development Capabilities – Titta nu Vaccinutvecklingskapacitet - Broschyr Kolla in vår senaste lista över validerade PK- och ADA-metoder Läs om Veedas partnerskap med Ahammune Biosciences för första gången i mänskliga studier Kolla in vår analyslista (metodbibliotek)

Medicinforskning och kliniska tester är avgörande för framgången och tillväxten för sjukvårdsindustrin. Men det är också segmentet som står inför olika ekonomiska utmaningar och svängningar. Dessutom håller det hotande utgången av deras produkters patent industrin ständigt på tårna och arbetar på sin operativa effektivitet för att överleva och växa.

Kliniska prövningar – kostnadsfaktorn!

Kliniska prövningar är en av de största kostnadsdrivarna inom hälso- och sjukvårdsbranschen. Dessa försök sponsras av hälso- och/eller bioteknikföretag. Enligt en artikel som publicerades på arenan för kliniska prövningar 2018, "är den genomsnittliga kostnaden för att gå från fas 1 till fas 3 över 79.1 miljoner dollar och är så hög som 52.9 miljoner dollar för en fas 3." Denna kostnad kan stiga när som helst på grund av olika faktorer och det påverkar branschens prestanda i stor utsträckning. Därför är det absolut nödvändigt att arbeta med kostnadskontrollstrategier för kliniska prövningar.

Faktorer att beakta:

Streching tidslinje

Förseningar påverkar budgeten för kliniska prövningar i stor utsträckning och kan också vara ekonomiskt skadlig. En av de vanligaste orsakerna till förseningar i kliniska prövningar är patientrekrytering och retention, vilket är en ganska komplicerad och tuff aspekt av rättegången. En forskning hävdar, "69% av patienterna slutlig förscreening, 58% vägrar samtycke och 8% hoppar av efter inskrivningen." Forskare antar ett patientcentrerat tillvägagångssätt, där patienternas synvinkel beaktas. Tillvägagångssättet skulle hjälpa till med patientrekrytering och -retention och kontrollera förseningarna i rättegången. Det betonar också vikten av platsval.

Logistikbeslut

De flesta av de kliniska prövningarna i fas 3 eller 4 genomförs i stor skala på global nivå. Och därför kommer logistikkostnaden in i bilden. Oftast baseras besluten om produktleveranser mer på tidigare erfarenheter och mindre på sajtens genomförbarhet. Det är bäst att ta ett pragmatiskt förhållningssätt till det och analysera om det skulle vara möjligt att skicka produkten till den kliniska platsen direkt eller vara vettigt att ha en lokal depå där. Tidigare studie kan beaktas, men kan ha mindre eller noll relevans för en ny studie. Istället ska en undersökning göras om efterfrågan och utbud för platsen och logistik- och driftskostnaderna ska utvärderas innan beslut fattas.

Interactive Response Technology (IRT)

Att automatisera processerna genom IRT kan sänka kostnaderna avsevärt. Det minskar manuella förbiseenden, riskerna för lageravbrott och hjälper till vid leveranshantering. IRT-system kan programmeras typer av muskelpumpning att övervaka depåinventeringar, batchutgångar och hålla leveranscheferna uppdaterade om det genom varningar. IRTs kan skräddarsys för att ge realtidsmatning på olika aspekter av verksamheten i kliniska prövningar inklusive lager, leveranskedja, leverans etc. Denna lilla investering kan optimera verksamheten avsevärt och hjälpa till med kostnadskontroll. Det förenklar också hela komplexiteten i de tråkiga processerna.
Kostnadskontroll och ökad operativ effektivitet är nyckeln till lönsamhet i alla kliniska prövningar. Och det finns flera möjligheter att nå detta mål. Ett taktiskt tillvägagångssätt och dess framgångsrika utförande skulle innebära att man sparar miljontals dollar och förbättrar värdet av drogen i utredningen.

Hur tekniken hjälper till att sätta patienter i centrum för kliniska prövningar

De senaste två decennierna har sett många företag utnyttja tekniska lösningar för att förbättra sina processer och lönsamhet; och sjukvården är inte annorlunda. Teknologiska lösningar har tillfört ett stort värde till vårdbranschen. Deras tillämpning i kliniska prövningar har inte bara ökat den operativa effektiviteten utan också bidragit till patientcentrering.
Patientcentrering säkerställer att patienternas synpunkter tas i beaktande och sätter dem i centrum för prövningen. Patienterfarenhet är mycket avgörande för bättre kliniska prövningar och läkemedelsresultat. Faktorer som patienternas datasekretess, regelverk och efterlevnadsfrågor, otillgänglighet för patienter vid den krävda tidpunkten har dock utgjort en utmaning för detta nya tillvägagångssätt. IOT-driven teknologi har kommit för att erbjuda en lösning och hjälper fler och fler forskare att anta tillvägagångssättet och förbättra sina processer.

Informationsdelning

Patientrekrytering är en uppgiftsprocess och forskare måste lägga ner mycket ansträngningar för att ge viktig information om försöket. Otydlighet i denna kommunikation kan göra att den lämnar patienterna i oklarhet och gör rekryteringsprocessen mer utmanande. Patienterna måste få information som är enkel, rak och lätt att förstå. Här underlättar användningen av digitalt medium saker för dem. En kort audiovisuell presentation om saken med nödvändiga detaljer skulle säkert förbättra patientupplevelsen; det gör det möjligt för dem att förstå varje aspekt av rättegången och underlättar deras beslutsfattande.

Onboarding av patienter med teknik

Användning av teknik i kliniska prövningar för onboarding underlättar verkligen upplevelsen för patienterna. Onboarding kräver att patienter undertecknar ett samtyckesformulär. Tidigare krävdes dessa i flera steg och med tanke på att allt var manuellt var mycket pappersarbete inblandat, vilket gjorde det ganska besvärligt. Tekniken har tagit hela samtyckesprocessen digitalt. De avancerade elektroniska innehållssystemen (ECS) för kliniska prövningar är patientvänliga och regulatoriska kompatibla som gör det möjligt för patienter att fylla i sina samtyckesformulär online, vilket automatiserar processen för patientregistrering och gör den snabbare och effektivare. Sådana system minskar den administrativa arbetsbelastningen genom förbättrad hantering av samtyckesspårning och minskar fel med informerat samtycke.

Eliminera avståndsproblem

Tekniken har eliminerat avståndsproblemen och hjälper kliniska forskare att hitta och nå ut till patienter över hela världen. För en framgångsrik patientcentrerad klinisk prövning är det nödvändigt att hitta rätt kvalitet och antal patienter. Med mobil teknik och IOT blir patientens placering oväsentlig. Tekniken har gjort det möjligt att få kontakt med globala patienter på vältaliga sätt och samla in större volymer och data av bättre kvalitet genom virtuella prövningar.
Medan mer avancerade tekniska tillämpningar fortfarande behövs, har teknologin säkerligen hjälpt patienten att fokusera på kliniska prövningar, vilket möjliggör studier och resultat av bättre kvalitet. Det har haft en positiv och uppmuntrande inverkan på patienternas upplevelse.

 Hur tekniken hjälper till att sätta patienter i centrum för kliniska prövningar

De senaste två decennierna har sett många företag utnyttja tekniska lösningar för att förbättra sina processer och lönsamhet; och sjukvården är inte annorlunda. Teknologiska lösningar har tillfört ett stort värde till vårdbranschen. Deras tillämpning i kliniska prövningar har inte bara ökat den operativa effektiviteten utan också bidragit till patientcentrering.

Patientcentrering säkerställer att patienternas synpunkter tas i beaktande och sätter dem i centrum för prövningen. Patienterfarenhet är mycket avgörande för bättre kliniska prövningar och läkemedelsresultat. Faktorer som patienternas datasekretess, regelverk och efterlevnadsfrågor, otillgänglighet för patienter vid den krävda tidpunkten har dock utgjort en utmaning för detta nya tillvägagångssätt. IOT-driven teknologi har kommit för att erbjuda en lösning och hjälper fler och fler forskare att anta tillvägagångssättet och förbättra sina processer.

Informationsdelning

Patientrekrytering är en uppgiftsprocess och forskare måste lägga ner mycket ansträngningar för att ge viktig information om prövningen. Otydlighet i denna kommunikation kan göra att den lämnar patienterna i oklarhet och gör rekryteringsprocessen mer utmanande. Patienterna måste få information som är enkel, rak och lätt att förstå. Här underlättar användningen av digitalt medium saker för dem. En kort audiovisuell presentation om saken med nödvändiga detaljer skulle säkert förbättra patientupplevelsen; det gör det möjligt för dem att förstå varje aspekt av rättegången och underlättar deras beslutsfattande.

Onboarding av patienter med teknik

Användning av teknik i kliniska prövningar för onboarding underlättar verkligen upplevelsen för patienterna. Onboarding kräver att patienter undertecknar ett samtyckesformulär. Tidigare krävdes dessa i flera steg och med tanke på att allt var manuellt var mycket pappersarbete inblandat, vilket gjorde det ganska besvärligt. Tekniken har tagit hela samtyckesprocessen digitalt. De avancerade elektroniska innehållssystemen (ECS) för kliniska prövningar är patientvänliga och regulatoriska kompatibla som gör det möjligt för patienter att fylla i sina samtyckesformulär online, vilket automatiserar processen för patientregistrering och gör den snabbare och effektivare. Sådana system minskar den administrativa arbetsbelastningen genom förbättrad hantering av samtyckesspårning och minskar fel med informerat samtycke.

Eliminera avståndsproblem

Tekniken har eliminerat avståndsproblemen och hjälper kliniska forskare att hitta och nå ut till patienter över hela världen. För en framgångsrik patientcentrerad klinisk prövning är det nödvändigt att hitta rätt kvalitet och antal patienter. Med mobil teknik och IOT blir patientens placering oväsentlig. Tekniken har gjort det möjligt att få kontakt med globala patienter på vältaliga sätt och samla in större volymer och data av bättre kvalitet genom virtuella prövningar.

Medan mer avancerade tekniska tillämpningar fortfarande behövs, har teknologin säkerligen hjälpt patienten att fokusera på kliniska prövningar, vilket möjliggör studier och resultat av bättre kvalitet. Det har haft en positiv och uppmuntrande inverkan på patienternas upplevelse.