Inalazione
Inalazione
I prodotti per inalazione appartengono ai sistemi di somministrazione di farmaci per uso topico. Vengono trasmessi per via polmonare. Questi studi richiedono personale esperto, infrastrutture necessarie e una formazione approfondita dei volontari per standardizzare la procedura di dosaggio. Comprendiamo la tua esigenza. Scegli Veeda per il suo team qualificato che possiede le giuste competenze scientifiche per soddisfare le esigenze specifiche del cliente. L'infrastruttura all'avanguardia di Veeda e il record stabile di risultati in termini di conformità normativa, qualità ed etica ne fanno una CRO di riferimento per la perfetta gestione ed esecuzione degli studi sull'inalazione.
Infrastruttura Veeda
- Camera a pressione negativa all'avanguardia
- Per una maggiore conformità al dosaggio normativo.
- Per un ambiente stabile che mantiene temperatura, umidità, flusso d'aria e concentrazione di ossigeno costanti.
- Elimina le possibilità di contaminazione incrociata.
- Un ambiente uniforme con temperatura, umidità, flusso d'aria, contenuto di ossigeno e altri importanti fattori ambientali relativamente costanti per tutti i dosaggi respiratori.
- Migliore compliance al dosaggio respiratorio.
- Specifiche della stanza a pressione negativa.
- Spogliatoio 1 (alle 25PA possono essere ospitate 3 persone alla volta)
- Sala di dosaggio 1 e 2 (alle 10 PA, possono essere ospitate 3 persone alla volta)
- Spogliatoio 2 (alle 25PA possono essere ospitate 3 persone alla volta)
- Vantaggi della camera a pressione negativa.
- Fornisce un ambiente uniforme con temperatura, umidità, flusso d'aria, contenuto di ossigeno e altri importanti fattori ambientali relativamente costanti per tutti i dosaggi respiratori.
- Elimina qualsiasi possibilità di contaminazione incrociata da un soggetto trattato a un altro durante la procedura di dosaggio.
- Migliore accettazione normativa grazie alla procedura di dosaggio assicurata e ben controllata.
- 46 LC/MS/MS- (da apparecchiature da bassa a alta sensibilità)
- Sciex- API2000/3200/3000/4000/5500
- Shimadzu-8040/8050/8060
L'esperienza di Veeda per gli studi sull'inalazione
- Finora abbiamo condotto 22 studi (13 pMDI+4 DPI+1 spray nasale) per prodotti inalatori e pochi altri sono in cantiere.
- N. totale di volontari trattati fino ad oggi: 800+
- N. totale di studi sui DPI (inalazione di polveri secche) – 04.
- N. totale di volontari dosati: 96.
- N. totale di studi sul pMDI (Pressurized metered dose inhalation) – 13.
- N. totale di volontari dosati: 692.
Formazione dei volontari
Veeda fornisce formazione ai volontari per questi studi. Il monitoraggio viene effettuato per vedere il flusso di inalazione rispetto al tempo e tradurlo in energia turbolenta, velocità di accelerazione e volumi di inalazione. È importante formare il volontario prima della partecipazione allo studio.
- Avere richiesto un tasso di inalazione uniforme.
- Training di coordinazione tra attuazione del pMDI e inalazione.
- Tecnica di inalazione corretta senza perdite durante l'inalazione.
- Formazione dei volontari sull'uso dell'inalatore placebo, dell'aerosol inhalation monitor (AIM), del misuratore DIAL In-check. Dispositivo a 2 toni.
- Per educare alla corretta tecnica di inalazione evitare eventuali perdite
- Comprendere il tasso di inalazione uniforme
- Per un'interpretazione precisa del flusso inspiratorio rispetto al tempo
L'impegno di Veeda per la sicurezza dei pazienti
- Unità di terapia intensiva ben attrezzata e ben mantenuta
- Personale professionale formato GCP, paramedici formati BLS e medici formati ACLS e BLS
- Ambulanza interna
- Sistemi antincendio e di rischio chimico
- Comfort del paziente e facilità di mobilità assicurati dall'utilizzo di sollevamenti della statura e rianimazione.
