Gruppo Veeda dispone di una linea cellulare personalizzata, controlli positivi e altri reagenti necessari per lo sviluppo di robusti test Nab. Utilizziamo metodi cellulari basati sul meccanismo d'azione del farmaco, come la proliferazione cellulare, la vitalità cellulare, la segnalazione cellulare, l'attivazione del recettore, ecc., per sviluppare e convalidare i test Nab. Oltre ai metodi basati sulle cellule, abbiamo sviluppato anche metodi innovativi di legame dei ligandi. Per la valutazione degli anticorpi neutralizzanti, questa è stata accettata dalle autorità di regolamentazione globali.
Gruppo Veeda offre metodi standard di alta qualità, sensibili e robusti e kit ELISA per la misurazione di biomarcatori in matrici biologiche. Nostro saggi sono progettati per ridurre al minimo l'effetto di diverse matrici biologiche sulle prestazioni del test mantenendo livelli adeguati di sensibilità.
Siamo un partner reattivo e orientato alla qualità con una profonda esperienza scientifica e normativa nel settore della bioanalisi di grandi molecole, compresi i vaccini. Uniamo la nostra vasta esperienza terapeutica e di laboratorio con le nostre risorse per fornire servizi di sviluppo di vaccini di alto livello alla nostra clientela globale.
Immunità cellulo-mediata per il monitoraggio della risposta immunitaria vaccino-specifica.
La citometria a flusso è una tecnica in grado di fornire informazioni quantitative e qualitative sulle cellule biologiche e sulle microparticelle. Analisi funzionale della popolazione della risposta immunitaria dopo la somministrazione.
Misura gli anticorpi neutralizzanti mediante neutralizzazione del virus in vitro.
Il PRNT è stato considerato il gold standard per valutare la neutralizzazione virale di molte malattie virali utilizzando virus di tipo selvaggio in laboratori di biocontenimento altamente controllati. Questo metodo è ampiamente utilizzato per misurare l'attività di neutralizzazione degli anticorpi di grandi molecole (vaccini).
PNA (versione aggiornata di PRNT) Assay è dedicato a fornire servizi biofarmaceutici per la caratterizzazione e i test bioanalitici a supporto dello sviluppo preclinico e clinico di vaccini e altri nuovi prodotti farmaceutici biologici.
| Limitazioni del PRNT | Vantaggi dell'ANP |
|---|---|
| Livello elevato di contenimento della biosicurezza (Livello 3 minimo) non accessibile alla maggior parte delle strutture di bioanalisi | Eseguito con requisiti di biocontenimento inferiori (Livello 2 minimo) accessibili alla maggior parte delle strutture di bioanalisi |
| Tecnicamente impegnativo | Utilizzo di competenze comuni in colture cellulari e test immunologici |
| Ha una produttività molto bassa ed è difficile da automatizzare | Aumento della produttività grazie al formato della piastra a 96 pozzetti che può essere automatizzato |
| Tempi di risposta lunghi a causa del tempo impiegato dal virus per formare placche visibili | Tempi di consegna ridotti: riduzione del tempo di analisi a circa 24 ore rispetto a 5 giorni |
| L'analisi dei dati di conteggio viene generalmente eseguita utilizzando Excel, il che comporta difficoltà nell'utilizzo dei dati come parte di una presentazione normativa poiché i dati dovrebbero essere analizzati da un software convalidato | Tipica analisi della curva di regressione comune a tutti i laboratori e software di bioanalisi |
Scarica la Brochure