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Sperimentazioni cliniche guidate dalla tecnologia

Sperimentazioni cliniche guidate dalla tecnologia

Le tecnologie emergenti, lo sviluppo e la commercializzazione di nuove terapie sono attività rapide, complesse e costose. In Veeda utilizziamo tecnologie emergenti per migliorare l'efficienza del processo di ricerca clinica e fornire soluzioni di ricerca clinica di qualità ai nostri clienti nazionali e internazionali.

Veeda è sempre in anticipo sui tempi in termini di soddisfazione delle aspettative del cliente. Con oltre 15 anni di esperienza, Veeda ti offre un supporto per sperimentazioni cliniche end-to-end attraverso la nostra solida tecnologia, un ampio ambiente di test antidroga e un'esperienza cliente senza pari. Qui a Veeda utilizziamo tecnologie bioanalitiche, cliniche e altre tecnologie integrate per fornire soluzioni di ricerca clinica rapide e di qualità.

Tecnologie bioanalitiche di Veeda

Attrezzature/Software numeri
LC-MS / MS 46
- API5500 5
- Shimadzu 8060 2
- Shimadzu 8050 13
- API4000 12
- Shimadzu 8040 4
- API3200 2
- API3000 3
- API2000 2
- Quattro Premier 3
ICP-OE S 2
Lettore di micropiastre
Watson LIMS

Tecnologie bioanalitiche di Veeda

Le tecnologie Veeda Bioanalytical Robust abbracciano una gamma di apparecchiature per supportare la quantificazione di molecole NCE, piccole molecole e grandi molecole.

Disponiamo di un totale di 46 sistemi LCMSMS, due ICP-OES per l'analisi elementare, uno spettrofotometro per supportare l'analisi ELISA. Disponiamo di un sistema LCMSMS con diverse piattaforme come due API 2000, tre API 3000, dodici API 4000, tre Waters Quattro premier XE, quattro Shimadzu 8040, cinque API 5500 e tredici Shimadzu 8050. Gli strumenti sono in grado di supportare l'analisi delle molecole che richiedono quantificazione dal livello dei microgrammi al livello dei subpicogrammi.

Tutti i dati generati dagli strumenti analitici vengono esaminati dagli operatori prima del salvataggio, successivamente vengono importati in Watson LIMS, dove il team specifico di WATSON LIMS elabora i dati per la generazione dei risultati. Questo collegamento dell'output analitico a WATSON LIMS aiuta nella generazione di risultati e senza intervento umano in modo efficace.

Watson LIMS è un sistema software completamente integrato che consente:

  • Programmazione e pianificazione
  • disegno dello studio
  • Regressione della curva di calibrazione
  • Interfacciamento dello strumento
  • Calcolo dell'analisi PK
  • Rappresentazione grafica del risultato
  • Reportistica

Tutto in un'unica applicazione server

Le tecnologie cliniche di Veeda

I nostri reparti di terapia intensiva sono dotati di una vasta gamma di apparecchiature quali:

  • 1) Macchine ECG (Mack 2000)
  • 2) Defibrillatore ((BPL DF 2509R)
  • 3) Macchina aspirante
  • 4) Laringoscopio
  • 5) Monitor cardiaco
  • 6) Bombola di ossigeno con sacca Ambu
  • 7) Glucometro
  • 8) Nebulizzatore
  • 9) Termoigrometro
  • 10) Carrello del carrello per l'incidente dei medicinali e relativo registro delle responsabilità,

L'area della farmacia è controllata con accesso basato sui ruoli ed accessibile a un numero limitato di persone autorizzate dalla direzione.

La farmacia Veeda dispone di 5 camere di umidità con una capacità di 800 litri, tre camere di stabilità del tipo walk-in con una capacità di 8000 e 18000 litri rispettivamente con intervallo di accettazione per temperatura 23±2˚C e umidità 40±5% RH. Tutte le camere sono collegate al software del sistema di controllo Kesar per il monitoraggio della temperatura e dell'umidità ad intervalli di 15 minuti.

Disponiamo di frigorifero farmaceutico, armadio frigorifero con intervallo di temperatura accettabile da 02 a 08 °C monitorati centralmente tramite Eurotherm Chassell, che consente il monitoraggio XNUMX ore su XNUMX e l'attivazione di un allarme in caso di temperatura che esce dall'intervallo di accettazione.

L'area di trattamento dei campioni clinici di Veeda ha due diversi punti di regolazione dei congelatori profondi -25°C e -80°C per scopi di conservazione temporanea dei campioni biologici. l'intervallo operativo per il congelatore a -25°C è compreso tra -15°C e -30°C e l'intervallo operativo per -78°C è compreso tra -70°C e -86°C e dispongono inoltre di centrifughe refrigerate per l'attività di centrifugazione dei campioni con il intervallo operativo da -9°C a +40°C.

Screening elettronico dei volontari

Veeda utilizza uno strumento interattivo per la registrazione e lo screening elettronico dei volontari. Offerto con un intervento manuale minimo e una maggiore sicurezza, questo strumento è pronto a rivoluzionare il modo in cui la ricerca clinica viene condotta e mantenuta. Cattura i dettagli primari dei volontari e fornisce un'integrazione completa con dispositivi medici come l'ECG e il collegamento dei volontari idonei allo studio. Dopotutto, chi vuole affrontare il fastidio della gestione manuale e dello screening dei dati quando tutto ciò di cui hai bisogno è un solo clic?

Sfruttare la tecnologia per la formazione e lo sviluppo

Veeda ha apportato un cambiamento di paradigma nel garantire l’apprendimento continuo alla sua forza lavoro. Abilitando un sistema di gestione dell'apprendimento personalizzato in base alle proprie esigenze, il TDD ha impartito corsi, workshop e sessioni di formazione utilizzando moduli elettronici sviluppati internamente. Imparare a Veeda è stata un'esperienza sempre e ovunque; la sua adozione dell’ambiente digitale per fornire contenuti e misurare l’efficacia dell’apprendimento consente di crescere senza compromettere l’agilità nel soddisfare richieste e requisiti.

Una piattaforma tecnologica interna per la creazione dei contenuti dei corsi e un team dedicato per fornire risultati, il programma di apprendimento di TDD si impegna a consentire un'efficace conformità normativa e fornire qualità in tempo.

Corsi di formazione forniti tramite la piattaforma di eLearning di Veeda

  • Formazione SOP e autoformazione tramite emoduli
  • Corsi di formazione esterni
  • Riqualificazione
  • Corsi di formazione basati su CAPA
  • Formazione sulle Politiche
  • Formazione di aggiornamento
  • Corsi di formazione TNI
  • Corsi di formazione sulle linee guida.

Altre tecnologie integrate

I sistemi e il database di Veeda funzionano su più server virtuali creati su un totale di 17 server fisici. La nostra infrastruttura informatica e di storage è scalabile. Ogni giorno vengono eseguiti backup regolari di tutti i dati dello studio e trasferiti su nastro multimediale, che vengono poi inviati a posizioni esterne.

Per creare un accesso controllato, disponiamo di una configurazione dell'infrastruttura Dominio-Client. Tutte le politiche di sicurezza sono regolate dal server di dominio. A nessun utente è consentito modificare le impostazioni specifiche del sistema, data e ora, ecc.

Incaricato dalle autorità di regolamentazione

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