후기 단계 연구에서 연구 참가자의 안전 보장(병원에서의 환자 안전)

의학저술가들이 꼼꼼하게 준비합니다 자격 기준 적절한 환자만 연구에 등록하도록 하여, 임상시험 참여로 더 큰 이익을 얻고 위험을 최소화하는 환자만 포함하여 위험을 최소화합니다.
교육과정 특정 임상 안전 조치 프로토콜에 명확하게 정의되어 있습니다. 이러한 조치는 분자 및 연구에 특정하며, 대상에 대한 잠재적 위험을 시기적절하게 식별하고 관리하는 데 도움이 됩니다.
의료 모니터는 특정 연구를 준비합니다. 위험 완화 전략 분자의 특정 위험과 이를 완화하기 위한 조치를 정의하기 위한 문서입니다.
의료용 모니터도 준비 안전관리계획 이는 주제에서 발생하는 모든 안전 문제를 식별하고 이를 적시에 관련 이해관계자에게 보고하는 방법에 도움이 됩니다.

모든 품종 심각한 부작용 특정 사이트에서 개발 중인 내용은 다른 조사자가 이러한 이벤트를 완화하기 위해 적절한 조치를 취할 수 있도록 다른 사이트에 교차 통보됩니다.
프로젝트 관리팀은 연구를 위해 선정된 연구자가 다음과 같은지 확인합니다.
- 연구 중인 질병 상태의 환자를 관리할 수 있는 자격이 충분함
- 충분한 경험
- ICH GCP 가이드라인 교육을 받았습니다.
- 환자에게 연구 약물의 적절한 사용 안내
- 연구 약물 사용으로 인해 발생하는 부작용을 성공적으로 관리합니다.
프로젝트 관리팀은 연구를 위해 선택된 사이트가 다음과 같은지 확인합니다.
- 연구를 수행할 수 있는 장비가 잘 갖춰져 있음
- 적절한 직원 배치
- 통제된 조건에서 연구 약물을 보관할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다.
- 심각한 부작용을 관리할 수 있는 장비가 잘 갖춰져 있음
- 윤리위원회 주관
의료 모니터는 조사관의 식별을 지원합니다. 적격 환자 연구 참여를 위해 연구에 잘못된 등록 가능성과 그로 인해 발생하는 안전 문제를 최소화합니다.
의료 모니터 및 CRA 맹검 환자 안전 데이터 검토 안전 문제를 조기에 파악하고 적절하게 관리할 수 있도록 합니다.

피험자 안전

피험자와 환자의 안전은 Veeda에게 가장 중요하며 이를 보장하기 위해 인프라와 자원 측면에서 모든 조치를 취합니다.

장비가 잘 갖추어져 있고 유지 관리되는 특별 치료 구역 – 의료 응급 상황을 처리하기 위해 심장 모니터, 제세동기, ECG 기계, 흡입기, 산소 실린더 및 심장 정지 키트 및 아나필락시스 키트와 같은 편리한 키트가 제공됩니다.
사내 구급차 – 자원봉사자를 상위 센터로 이동하는 경우 기본적인 응급 의약품과 장비를 갖춘 구급차를 쉽게 이용할 수 있습니다.
키 리프트 – 지원자를 신속하게 구급차로 이동시키기 위해 발전기 백업을 통한 적절한 키 리프트가 가능합니다.
특수 설비 – 시설에는 소생 트롤리와 같은 올인원 소생 시설이 있으며 의료 응급 상황을 처리하기 위해 진료소의 어느 곳으로나 이동할 수 있는 필요한 모든 의약품과 장비를 갖추고 있습니다.
화재 및 화학적 위험 시스템 – 자원봉사자의 안전에 간접적으로 영향을 미칠 수 있는 화재 또는 화학적 위험을 극복할 수 있는 적절한 장비와 SOP를 시설에 갖추고 있습니다.