비다 그룹 강력한 Nab 분석법 개발에 필요한 맞춤형 세포주, 양성 대조군 및 기타 시약을 보유하고 있습니다. 우리는 Nab 분석법을 개발하고 검증하기 위해 세포 증식, 세포 생존력, 세포 신호 전달, 수용체 활성화 등과 같은 약물의 작용 메커니즘을 기반으로 하는 세포 기반 방법을 활용합니다. 세포 기반 방법 외에도 혁신적인 리간드 결합 방법도 개발했습니다. 중화 항체 평가를 위해 이는 글로벌 규제 당국에서 승인되었습니다.
비다 그룹 생물학적 매트릭스의 바이오마커 측정을 위한 고품질, 민감도, 견고한 기성 방법과 ELISA 키트를 제공합니다. 우리의 분석 적절한 감도 수준을 유지하면서 다양한 생물학적 매트릭스가 분석 성능에 미치는 영향을 최소화하도록 설계되었습니다.
백신 특이적 면역 반응 모니터링을 위한 세포 매개 면역.
유세포분석은 생물학적 세포와 미세입자에 대한 정량적, 정성적 정보를 제공할 수 있는 기술입니다. 투여 후 면역 반응의 인구 기능 분석.
체외 바이러스 중화를 통해 중화항체를 측정합니다.
PRNT는 고도로 통제된 생물학적 봉쇄 실험실에서 야생형 바이러스를 활용하는 많은 바이러스 질병에 대한 바이러스 중화를 평가하기 위한 최적의 표준으로 간주되어 왔습니다. 이 방법은 거대 분자 항체(백신)의 중화 활성을 측정하는 데 널리 사용됩니다.
PNA(PRNT의 업데이트 버전) Assay는 백신 및 기타 새로운 생물학적 의약품의 전임상 및 임상 개발을 지원하기 위한 특성 분석 및 생물학적 분석 테스트를 위한 바이오의약품 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다.
| PRNT 제한 사항 | PNA의 장점 |
|---|---|
| 대부분의 생물분석 시설에서 접근할 수 없는 높은 수준의 생물안전 봉쇄(최소 레벨 3) | 대부분의 생물학적 분석 시설에서 접근 가능한 낮은 생물학적 봉쇄 요구 사항(최소 레벨 2)으로 수행됩니다. |
| 기술적으로 까다로운 | 공통 세포배양 및 면역분석 기술 활용 |
| 처리량이 매우 낮고 자동화가 어렵습니다. | 자동화 가능한 96웰 플레이트 형식으로 처리량 증가 |
| 바이러스가 눈에 보이는 플라크를 형성하는 데 걸리는 시간으로 인해 처리 시간이 길어짐 | 단축된 처리 시간: 분석 시간을 최대 24일에서 최대 5시간 속도로 단축 |
| 카운트 데이터 분석은 일반적으로 Excel을 사용하여 수행되며 데이터는 검증된 소프트웨어로 분석되어야 하므로 규제 제출의 일부로 데이터를 사용하는 데 어려움이 있습니다. | 모든 생체 분석 실험실 및 소프트웨어에 공통적인 일반적인 회귀 곡선 분석 |
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