기술 중심 임상 시험
기술 중심 임상 시험
새로운 기술, 새로운 치료법의 개발 및 상용화는 빠르게 진행되고 복잡하며 비용이 많이 듭니다. Veeda에서는 최신 기술을 사용하여 임상 연구 프로세스의 효율성을 향상하고 국내 및 국제 고객에게 고품질 임상 연구 솔루션을 제공합니다.
Veeda는 고객의 기대에 부응한다는 측면에서 항상 일정보다 앞서 있습니다. 15년 이상의 경험을 보유한 Veeda는 강력한 기술, 광범위한 약물 테스트 환경 및 비교할 수 없는 고객 경험을 통해 엔드 투 엔드 임상 시험 지원을 제공합니다. Veeda에서는 생물분석, 임상 및 기타 통합 기술을 사용하여 빠르고 고품질의 임상 연구 솔루션을 제공합니다.
Veeda의 생체분석 기술
| 장비/소프트웨어 | 넘버들 |
|---|---|
| LC-MS / MS | 46 |
| - API 5500 | 5 |
| - 시마즈 8060 | 2 |
| - 시마즈 8050 | 13 |
| - API 4000 | 12 |
| - 시마즈 8040 | 4 |
| - API 3200 | 2 |
| - API 3000 | 3 |
| - API 2000 | 2 |
| - 콰트로 프리미어 | 3 |
| ICP-OE S | 2 |
| 마이크로플레이트 리더 | |
| 왓슨 림스 |
Veeda의 생체분석 기술
Veeda Bioanalytical Robust 기술은 NCE 분자, 소분자 및 거대 분자의 정량화를 지원하는 다양한 장비를 수용합니다.
우리는 총 46개의 LCMSMS 시스템, 원소 분석을 위한 2000개의 ICP-OES, ELISA 분석을 지원하는 3000개의 분광 광도계를 보유하고 있습니다. 우리는 4000개의 API 8040, 5500개의 API 8050, XNUMX개의 API XNUMX, XNUMX개의 Waters Quattro 프리미어 XE, XNUMX개의 Shimadzu XNUMX, XNUMX개의 API XNUMX 및 XNUMX개의 Shimadzu XNUMX과 같은 다양한 플랫폼을 갖춘 LCMSMS 시스템을 보유하고 있습니다. 이 장비는 필요한 분자 분석을 지원할 수 있습니다. 마이크로그램 수준에서 서브피코그램 수준까지 정량화합니다.
분석 기기에서 생성된 모든 데이터는 저장하기 전에 운영자가 검토한 후 나중에 Watson LIMS로 가져와서 WATSON LIMS의 특정 팀이 결과 생성을 위해 데이터를 처리합니다. 분석 결과를 WATSON LIMS에 연결하면 사람의 개입 없이 효과적인 방식으로 결과를 생성하는 데 도움이 됩니다.
Watson LIMS는 완전히 통합된 소프트웨어 시스템으로 다음을 허용합니다.
- 일정 및 계획
- 연구 설계
- 교정 곡선 회귀
- 계측기 인터페이스
- PK 분석 계산
- 결과 그래프화
- 통계 보고서
단일 서버 애플리케이션의 모든 것
Veeda의 임상기술
우리의 특별 치료실에는 다음과 같은 다양한 장비가 갖추어져 있습니다.
- 1) 심전도 기계(Mack 2000)
- 2) 제세동기 ((BPL DF 2509R)
- 3) 흡입기
- 4) 후두경
- 5) 심장 모니터
- 6) Ambu bag이 포함된 산소통
- 7) 혈당계
- 8) 분무기
- 9) 온습도계
- 10) 의약품 크래시 카트 트롤리 및 책임 일지,
약국 구역은 역할 기반 접근으로 통제되며 경영진이 승인한 제한된 사람만 접근할 수 있습니다.
Veeda의 약국에는 5리터 용량의 습도 챔버 800개, 온도 8000±18000˚C 및 습도 23±2% RH에 대한 허용 범위를 갖춘 각각 40리터 및 5리터 용량의 워크인형 안정성 챔버 15개가 있습니다. 모든 챔버는 XNUMX분 간격으로 온도와 습도를 모니터링하기 위한 Kesar 제어 시스템 소프트웨어와 연결됩니다.
우리는 Eurotherm Chassell을 통해 중앙에서 모니터링되는 허용 범위 02~08˚C 온도의 제약 냉장고, 냉각 캐비닛을 보유하고 있습니다. 이를 통해 XNUMX시간 모니터링이 가능하고 온도가 허용 범위를 벗어나는 경우 경보가 울립니다.
Veeda의 임상 시료 처리 영역에는 임시 생물학적 시료 보관 목적을 위해 -25°C 및 -80°C 급속 냉동고라는 두 가지 설정 지점이 있습니다. -25°C 냉동고의 작동 범위는 -15°C ~ -30°C이고 -78°C의 작동 범위는 -70°C ~ -86°C입니다. -9°C ~ +40°C의 작동 범위.
자원봉사자 전자심사
Veeda는 자원봉사자 등록 및 전자 심사를 위해 대화형 도구를 사용합니다. 수동 개입을 최소화하고 보안을 강화한 이 도구는 임상 연구가 수행되고 유지되는 방식에 혁명을 일으킬 준비가 되어 있습니다. 자원봉사자의 주요 세부 정보를 캡처하고 ECG와 같은 의료 기기와의 포괄적인 통합을 제공하며 적격 자원봉사자를 연구에 연결합니다. 결국, 클릭 한 번이면 필요한 모든 것이 수동으로 데이터를 관리하고 선별하는 번거로움을 원하는 사람이 있을까요?
교육 및 개발을 위한 기술 활용
Veeda는 직원의 지속적인 학습을 보장하는 패러다임 전환을 가져왔습니다. 필요에 맞게 맞춤화된 학습 관리 시스템을 활성화하기 위해 TDD는 자체 개발된 e-모듈을 사용하여 강좌, 워크숍 및 교육 세션을 전달해 왔습니다. Veeda에서의 학습은 언제 어디서나 경험이 되었습니다. 콘텐츠를 제공하고 학습의 효율성을 측정하기 위해 디지털 환경을 채택함으로써 수요와 요구 사항에 맞는 민첩성을 저하하지 않고 확장할 수 있습니다.
코스 콘텐츠 생성을 위한 내부 기술 플랫폼과 결과 제공을 위한 전담 팀인 TDD의 학습 프로그램은 효과적인 규정 준수를 지원하고 적시에 품질을 제공하기 위해 노력합니다.
Veeda의 eLearning 플랫폼에서 제공되는 교육
- SOP 교육 및 모듈을 통한 자체 교육
- 외부 교육
- 재교육
- CAPA 기반 교육
- 정책교육
- 리프레셔 교육
- TNI 교육
- 지침 교육.
기타 통합 기술
Veeda의 시스템과 데이터베이스는 총 17개의 물리적 서버에 생성된 여러 가상 서버에서 작동합니다. 우리의 컴퓨팅 및 스토리지 인프라는 확장 가능합니다. 모든 연구 데이터에 대한 정기적인 백업은 매일 수행되며 미디어 테이프로 전송된 후 외부 위치로 전송됩니다.
제어된 액세스를 생성하기 위해 도메인-클라이언트 인프라가 설정되어 있습니다. 모든 보안 정책은 도메인 서버에 의해 관리됩니다. 어떤 사용자도 시스템별 설정, 날짜 및 시간 등을 수정할 수 없습니다.
규제 당국의 위탁
