바이오시밀러 개발을 위한 통합 서비스 제공
특징
- 생물검정 솔루션
- 기능적 특성
전임상
- 생체분석 분석
- 동물 연구
객관적인
- 인간 연구
- 임상 분석
바이오시밀러 분석 특성화
생체적합성 테스트 솔루션
개발 프로세스 초기에 바이오시밀러를 테스트하고 약물 개발 후기 단계에서 실패 위험을 최소화할 수 있는 광범위한 생물학적 동등성 테스트 솔루션입니다.
생물검정 솔루션
다양한 다운스트림 단백질을 측정하기 위해 세포 증식, 세포 생존력, 세포 신호 전달, 수용체 활성화 및 리간드 결합 분석과 같은 약물의 작용 메커니즘을 기반으로 하는 세포 기반 분석을 사용하여 바이오시밀러의 기능성을 평가합니다.
항체 기능성 테스트
ADCC 분석, CDC 분석, Fc 수용체 결합 분석(예: FcγRI(CD64), FcγRII(CD32a), FcγRIII(CD16a) 및 FcRn 등) 및 C1q 결합 분석과 같은 분석을 활용하여 항체 기능을 평가합니다.
바이오시밀러 개발 프로그램의 모든 단계에서 지원
바이오시밀러 약물 후보에 대한 생물학적 동등성 및 임상 검증 연구 입증을 위한 분석 특성화 지원
사업분야
약동학(PK 테스트)
- 바이오시밀러에 대한 PK 분석
- 오리지널 제품과 바이오시밀러의 비교
면역원성 시험
- 엘리사
- 세포 기반 Nab
- 엘리스팟
바이오마커 테스트
- 유전자 발현
- 단백질 발현
- 세포 프로파일링
- 세포 기반 기능성
137개의 바이오시밀러/바이오-더 나은 분자를 지원하는 약 70개의 검증된 방법
자세한 내용을 보려면 여기를 클릭하십시오.혁신적인 기술 플랫폼
이지리스TM
이지리스TM 생물분석 과학자들이 효율적이고 규정을 준수하는 방식으로 분석법 검증, 통계 분석 및 검증 작업 흐름 관리를 수행할 수 있도록 설계되었습니다.
분석법 검증 지원 활동에서 시간과 비용을 최대 70% 절약할 수 있는 최첨단 클라우드 기반 Aegyris™
암플라토TM
초민감성 면역 PCR 플랫폼
기존의 면역PCR 워크플로우와 독점 나노입자 기술을 결합하여 비교할 수 없는 감도와 정확도로 분석물질을 검출할 수 있습니다.
Intelli.bTM
바이오시밀러 특성화 솔루션
- 다양한 혁신 약물에 대해 생성된 1000개 이상의 항체 기반 플랫폼
- 항체는 ELISA 기반 시스템에서 혁신 제품 및 바이오시밀러 제품에 결합하여 "의미 있는 지문 유사 분석"을 생성합니다.
- 이 지문은 의미 있고 실행 가능한 해석을 생성하기 위해 지능형 라이브러리에서 지원됩니다.
